罗每乐的主要成份为盐酸阿莫罗芬。罗每乐为乳剂型基质的白色至类白色乳膏。那么,罗每乐的不良反应是怎样呢?
罗每乐在生殖能力试验中,罗每乐对雄鼠和雌鼠口服给药,罗每乐在所有剂量组对交配能力或生殖能力没有影响。每公斤体重35毫克盐酸阿莫罗芬可导致大鼠发育迟缓。罗每乐对大鼠口服给药最大剂量达每公斤体重80毫克盐酸阿莫罗芬,或静脉给药每公斤体重36毫克,未显示胎变或畸变迹象。罗每乐对兔口服给药每公斤体重10毫克盐酸阿莫罗芬或静脉给药每公斤体重8毫克,可显示胚胎毒性。罗每乐在所有剂量下未发现有致畸性。
罗每乐在动物试验中,外用盐酸阿莫罗芬观察到轻至中度皮肤刺激;罗每乐在包封疗法下这种刺激表现得非常明显。罗每乐对人类局部真菌病一般不推荐使用包封疗法,因此可以忽略不计这种给药方式带来的刺激。罗每乐没有特殊的动物试验表明盐酸阿莫罗芬有潜在的光毒性,过敏性及光过敏性。罗每乐的阴道栓剂用于狗的重复耐受试验,未见任何不良反应。
罗每乐的不良反应:1.常见的不良反应有:恶心、头晕、头痛、厌食、腹胀、呕吐等,其发生率约在5%以上。2.较少见的不良反应有心血管系统:血压降低,呼吸不规则,水肿;神经系统的焦虑、抑郁、抽搐;消化系统的厌食、便秘、口干、口渴;皮肤的血管性水肿、皮疹、指甲发亮;以及空话连篇模糊、结膜炎、中央盲点扩大,味觉减退,唾液增多,白细胞减少,肌肉酸痛,体重改变等。3.偶见的不良反应有心绞痛、心律不齐;黄疸,肝炎,肝功能异常,血液纤维蛋白原降低,再生不良性贫血。
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(实习编缉:陈志方)
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