头孢特仑新戊酯胶囊，主要成分为头孢特仑新戊酯，有效用于链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、化脓性链球菌属、淋球菌、大肠杆菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等敏感细菌引起的感染性疾病。那么，头孢特仑新戊酯胶囊的说明书有哪几点？详细说明？

头孢特仑新戊酯胶囊是处方药，其详细说明书是：

【主要成份】主要成分为头孢特仑新戊酯。化学名称：(6R，7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)乙酰氨基]-3-[2-(5-甲基-2H-四唑-2-基)甲基)-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸新戊酰氧甲酯。

【性状】本品内容物为白色至谈黄色粉末。

【适应症/功能主治】链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、化脓性链球菌属、淋球菌、大肠杆菌、柠檬酸菌属、克雷伯氏菌属、肠杆菌属、沙雷氏菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌等敏感细菌引起的下列感染性疾病:1.咽喉炎等。

【用法用量】成人常规剂量为一日三次，一次50～100mg，饭后口服。慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张(感染时)、慢性呼吸系统疾病的重复感染、肺炎、中耳炎、副鼻窦炎、淋菌性尿道炎、牙周炎、冠周炎、上颚炎时:成人常规剂量为一日三次，一次100～200mg，饭后口服。对于重度肾功能不全患者，应慎重服药，适当调整剂量和间隔。

【不良反应】根据批准前调查，不良反应（包括临床检查值变动者）在3,240例中有213例发生（6.57%）；根据批准后6年间（1987年6月～1993年6月）使用情况调查，不良反应在13,463例中有104例(0.77%)。重新审查时在总数16,703例中有317例(1.90%)累计不良反应456例，其中主要为腹泻54例（0.32%）；皮疹24例（0.14%）；食欲不振19例（0.11%）；胃部不适19例（0.11%）；ALT（GTP）上升81例（0.48%）；AST（GOT）上升70例（0.42%）；嗜酸性粒细胞增多29例（0.17%）；严重不良反应：1.因发生过休克、速发性过敏反应（呼吸困难等）（频度不明），故应充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。2.因出现过中毒性表皮坏死综合征（Lyell综合症）（频度不明），粘膜皮肤眼（Stevens-Johnson）综合症，故应充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。3.因出现过急性肾功能衰竭等严重肾功能障碍（频度不明），故应定期检查，充分观察，发现异常应停止服药，妥善处理。4.因出现过伪膜性肠炎等伴有便血的重症大肠炎（频度不明），故发现腹痛，频频腹泻时，应立即停止服药，妥善处理。5.因有可能出现肝功能损伤、黄疸（频度不明）症状。故应仔细观察，发现异常应立即停止服药，进行适当的处理。6.因有可能出现无颗粒球症、血小板减少（频度不明）症状。故应仔细观察，发现异常应立即停止服药，进行适当的处理。同类药（头孢类抗菌素）可出现下列严重不良反应：(1)溶血性贫血，因其他头孢类抗生素（头孢噻吩钠，头孢噻啶）有过引起溶血性贫血的报道，发现异常应停止服药，妥善处理。(2)伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸性粒细胞增多等间质性肺炎、肺间质性水肿（PIE）综合症，因其他头孢类抗生素有过引起上述症状的报道，发现上述症状时，应停止服药，采取服用肾上腺皮质激素等措施，妥善处理。

【禁忌】对头孢特仑或本剂成分过敏的患者。

【注意事项】下列情况须慎用。1.对青霉素类或头孢菌素类抗生素过敏的患者。2.本人或直系亲属中有支气管哮喘、皮肤荨麻疹等过敏体质的患者。3.严重肾功能不全的患者。4.口服吞咽困难或非经口摄取营养、全身状态恶化的患者。5.老年患者。对实验室检查结果的影响：(1)除尿糖试纸外的尿糖比色实验、本尼迪特（Benedict）实验等利用还原法进行的尿糖检查实验可出现假阳性反应。(2)服药期间，直接库姆斯氏（Coomb"s）实验可显示阳性结果。

【药物相互作用】头孢菌素类药物可抑制肠道菌落，导致维生素K合成下降，建议营养不良或病情严重的患者长期使用抗凝剂香豆素13－茚满二酮衍生物肝素溶栓剂等药物时同时服用维生素K。

【药物过量】没有殊效解毒剂，一般为对症处理和支持疗法。

【药理毒理】本品的作用机制是阻断细菌细胞壁的合成。头孢特仑与青霉素结合蛋白（PBP）中的3，1A，1Bs具有很强的结合性，从而发挥杀菌作用。头抱特仑对革兰氏阳性菌阴性菌均有抗菌作用。尤其对革兰氏阳性菌中的链球菌属肺炎球菌，革兰氏阴性菌中的大肠杆菌克雷伯氏菌属，淋球菌流感嗜血杆菌及厌氧菌脓链球菌属等更显示很强的抗菌作用。对以往口服头孢制剂（先锋IV号头孢克洛等）不敏感的沙雷氏菌属吲哚阳性变形杆菌肠杆菌属柠檬酸菌属等显示良好的抗菌作用。头孢特仑对各种细菌产生的β－内酞胺酶稳定，故对产β－内酰胺酶的菌株有效。未见头孢特仑致癌和致畸的文献报道。

【药代动力学】头孢特仑新戊酯在体内代谢成头孢特仑后，发挥抗菌活性。健康人饭后口服本品200mg时，抗菌活性成分头袍特仑在血液中达到很高的浓度，3小时达血药浓度峰值2.9μg/ml，半衰期为0.9小时。头袍特仑吸收后在痰液中耳液扁桃体上领窦粘膜奥息肉筛窦粘膜尿道分泌物子宫中均达到较高的浓度。头抱特仑新戊醋吸收后，在肠壁被酯酶代谢成为有抗菌活性的头孢特仑和三甲基醋酸。三甲基醋酸和肉毒碱结合后，以三甲基肉毒碱形式从尿中排泄。部分头孢特仑以活性形式经胆汁排泄，大部分经尿排泄。几乎不从乳汁中分泌。健康人口服本品200mg时，服药后8小时尿中均匀回收率为32.8%肾功能不全息者在饭后连续放用本品100mg时，如下表所示，随着肾功能下降，血液中药物的半衰期延长。

【有效期】24月。

【执行标准】YBH24082006。

【批准文号】国药准字H20070316。

【生产企业】广东博洲药业有限公司。

保持健康，这是对自己的义务，甚至是对社会的义务，为了您的健康，请在您的主治医生或指导药师的指导下按疗程服用，同时密切接受随访，以便他们第一时间了解到您的用药情况。如在用药过程有任何不良反应或疑惑，亦可第一时间向方舟健客在线医生咨询，热线电话:400-086-5111。

（实习编辑：李嘉颖）