复生康胶囊是由喜树果、蒲葵籽、莪术、柴胡、绞股蓝、黄芪、香菇、甘草等地道名贵中药材,经现代高科技制药工艺精制而成的抗肿瘤纯中药制剂。那么,复生康胶囊是否含有微生物呢?
复生康胶囊微生物限度检查法方法验证:
目的:建立复生康胶囊微生物限度检查方法。
方法:以3株细菌、2株真菌对复生康胶囊进行微生物限度检查方法的验证试验。
结果:采用常规法大肠埃希菌、白色念珠菌、黑曲霉的回收率试验均高于70%,枯草芽孢杆菌、金黄色葡萄球菌采用培养基稀释法(0.5mL/皿)的回收率达到70%以上,控制菌采用常规法进行检验,可检出大肠埃希菌。
结论:经验证复生康胶囊微生物限度检查法应采用培养基稀释法检查细菌;常规法检查霉菌、酵母菌和控制菌.
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(实习编辑:陈广海)
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