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盐酸左布诺洛尔滴眼液的说明书有哪几点?详细说明?

来源:方舟健客 发布时间:2016/4/22 13:01:40
    导读:盐酸左布诺洛尔滴眼液,有效期是24个月,批准文号是H20130765,生产企业是AllerganPharmaceuticalsIreland(爱尔兰)。

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盐酸左布诺洛尔滴眼液,主要成份为盐酸左布诺洛尔,有效用于慢性开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压控制。那么,盐酸左布诺洛尔滴眼液的说明书有哪几点?详细说明?

盐酸左布诺洛尔滴眼液是处方药,其详细说明书是:

【主要成份】本品主要成分为盐酸左布诺洛尔。

【性状】本品为无色的澄明溶液。

【适应症/功能主治】用于慢性开角型青光眼及高眼压症患者的眼内压控制。

【用法用量】滴眼,一次1滴,一日1—2次。滴于结膜囊内,滴后用手指压迫内毗角泪囊部3~5分钟。

【不良反应】

1/3的患者出现暂时性眼烧灼及眼刺痛。

5%的患者出现结膜炎。

一些患者出现心率减慢及血压下降。

1.其他少见眼部不良反应有:心律变化,呼吸困难,虹膜睫状体炎,头痛,头晕,一过性共济失调,嗜睡,瘙痒及荨麻疹。

2.应用本品还有以下非常罕见不良反应:

(1)全身症状:无力,胸痛。

(2)心血管系统:心动过缓,心率失常,低血压,晕厥,心传导阻滞,脑血管意外,脑缺血,心衰,心绞痛,心悸,心搏停止。

(3)消化系统:恶心,腹泻。

【禁忌】

1.支气管哮喘者或有支气管哮喘史者,严重慢性阻塞性肺部疾病。

2.窦性心动过缓,Ⅱ或Ⅲ度房室传导阻滞,明显心衰,心源性休克。

3.对本品过敏者。

【注意事项】

1.本品慎用于已知是全身β-肾上腺能阻断剂禁忌症的患者,包括异常心动过缓,I度以上房室传导阻滞。

先天性心衰应到底适当控制后,才能使用本品。

2.对有明显心脏疾病患者应用本品应监测脉搏。

3.本品慎用于对其他β-肾上腺能阻断剂过敏者。

4.已有肺功能低下的患者慎用。

5.本品慎用于自发性低血糖患者及接受胰岛素或降糖药治疗的患者,因β受体阻滞剂可掩盖低血糖症状。

6.本品不易单独用于治疗闭角型青光眼。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不清楚其是否通过乳汁分泌,已知全身性β—受全阻滞剂及局部用噻吗心安可通过乳汁分泌,因此哺乳期妇女使用本品应小心。对孕妇尚无适应及较好的对照研究,仅在其可能的有益作用大于它对胎儿可能的副作用时才考虑使用左布诺洛尔。

药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情其咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】药理作用:1.左布诺洛尔为非选择性β-肾上腺受体阻断剂,对β1和β2受体均有阻断作用。左布诺洛尔的阻断受体作用比它的右旋异构体强60倍,但直接心肌抑制作用相同,因此左旋异构体-左布诺洛尔被采用。左布诺洛尔无明显局麻作用及内在拟交感作用。2.本品为盐酸左布诺洛尔滴眼液,对高眼压及正常眼压患者均有降眼压作用,降眼压效果与timolol相同,最大降眼压幅度为7mmHg。3.滴用本品一小时内可检测到其药物作用,2~6小时作用达高峰,一次用药后药物作用可维持24小时。

【药代动力学】滴用本品一小时内可检测到其药物作用,2~6小时作用达高峰,一次用药后药物作用可维持24小时。

【有效期】24月。

【批准文号】H20130765。

【生产企业】AllerganPharmaceuticalsIreland(爱尔兰)。

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(实习编辑:李嘉颖)

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