恩甘定为胶囊剂，内容物为白色或类白色小丸。恩甘定的主要成分为恩替卡韦。那么，恩甘定的注意事项有哪些呢？

恩甘定对健康受试者口服用药后，恩甘定被迅速吸收，0.5到1.5小时达到峰浓度（Cmax）。恩替卡韦胶囊每天给药一次，6—10天后可达稳态，累积量约为两倍。恩甘定对食物口服吸收的影响，恩甘定进食标准高脂餐或低脂餐的同时口服0.5mg恩甘定会导致药物吸收的轻微延迟（从原来的0.75小时变为1.0—1.5小时），Cmax降低44—46%，恩甘定的药时曲线下面积（AUC）降低18—20%。恩甘定应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。恩甘定的药代动力学资料表明，恩甘定表观分布容积超过全身液体量，这说明恩甘定广泛分布于各组织。恩甘定的体外实验表明甘泽与人血浆蛋白结合率为13%。

恩甘定在给人和大鼠服用14C标记的恩替卡韦后，未观察到恩甘定的氧化或乙酰化代谢物，但观察到少量II期代谢产物葡萄糖醛酸甙结合物和硫酸结合物。恩甘定不是细胞色素P450（CYP450）酶系统的底物、抑制剂或诱导剂。恩甘定在达到血浆峰浓度后，恩甘定的血药浓度以双指数方式下降，达到终末清除半衰期约需128—149小时。恩甘定的药物累积指数约为每天一次给药剂量的2倍，这表明其有效累积半衰期约为24小时。恩甘定主要以原形通过肾脏清除，恩甘定的清除率为给药量的62—73%。恩甘定的肾清除率为360—471mL/min，且不依赖于给药剂量，这表明恩甘定同时通过肾小球滤过和网状小管分泌。

恩甘定的注意事项：肾功能不全的患者肌酐清除率＜50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量。肝移植受体患者恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗，其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制剂，如：环孢菌素或他克莫司的治疗，应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。耐药性和拉米夫定治疗失效患者的特别注意事项：HBV聚合酶区的拉米夫定耐药位点突变可能会导致继发突变，包括恩替卡韦耐药相关位点的突变。少数拉米夫定治疗失效的患者在基线时就存在恩替卡韦耐药相关位点rtT184.rtS202和rtM250的突变。拉米夫定耐药的患者随后发生恩替卡韦耐药的风险高于无拉米夫定耐药患者。在拉米夫定治疗失效研究中，恩替卡韦治疗1.2，3，4和5年后，恩替卡韦基因型耐药的累积发生率分别为6%，15%，36%，47%和51%。患者须知患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任伺新出现的症状及合并用药情况。应告知患者如果停药有时会出现肝脏病情加重，所以应在医生的指导下改变治疗方法。患者在开始恩替卡韦治疗前，需要进行HIV抗体的检测。应告知患者如果感染了HIV而未接受有效的HIV药物治疗，恩替卡韦可能会增加对HIV药物治疗耐药的机会使用恩替卡韦治疗并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性。因此，需要采取适当的防护措施。

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（实习编缉：邵泽妹）