在使用药物之前,大多数人都习惯看一下药物的说明书,了解一下该药的功能主治、用法用量、注意事项等等。那么,氯雷他定片的说明书内容是什么呢?
【药品名称】
通用名称:氯雷他定片
商品名称:氯雷他定片
拼音全码:LvLeiTaDingPian
【主要成份】本品每片含氯雷他定10毫克。辅料为:微晶纤维素、预胶化淀粉、糊精、硬脂酸镁、二氧化硅。 化学名:4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚并[1,2-b]吡啶-11-亚基)-1-哌啶羧酸乙酯 分子式:C22H23ClN2O2 分子量:3
【性 状】本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕和鼻痒以及眼部瘙痒和烧灼感。也用于缓解慢性荨麻疹及其他过敏性皮肤病的症状。
【规格型号】10mg*6s
【用法用量】口服。
1.成人及12岁以上儿童:一日1次,一次1片(10毫克)。
2.2~12岁儿童:
体重30公斤:一日1次,一次1片(10毫克)。
体重≤30公斤:一日1次,一次半片(10毫克)。
【不良反应】主要包括头痛、嗜睡、疲乏、口干视觉模糊、血压降低或升高、心悸、晕厥、运动机能亢进、肝功能改变、黄疸、肝炎、肝坏死、脱发、癫痫发作、乳房肿大、多形性红斑及全身性过敏反应。
【禁 忌】对本品过敏者或特异体质的患者禁用。
【注意事项】对肝功能受损者,本品的清除率减少,故应减低剂量,可按隔日10mg服药。
【儿童用药】12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定。
【老年患者用药】肝肾功能轻中度受损时,对本药的代谢和排泄无明显的影响,所以老年患者用药量与成人相同。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇慎用。服药期宜停止哺乳。
【药物相互作用】抑制肝药物代谢酶功能的药物能使本品的代谢减慢。每日同服酮康唑400mg,可使氯雷他定及其活性代谢物去羧乙基氯雷他定的血浆浓度升高,但未观察到心电图改变。与大环内酯类抗生素、西咪替丁、茶碱等药物并用也可抑制氯雷他定的代谢。
【药物过量】逾量中毒时,如患者清醒可予催吐。可用生理盐水洗胃,并给予活性炭吸附药物。也可考虑用盐类泻药(硫酸钠)以阻止药物在肠道吸收。血液透析不能使本品消除,腹膜透析能否使本品消除尚未明确。
【药理毒理】 药理学: 本品属长效三环类抗组胺药,竞争性地抑制组胺H1受体,抑制组胺所引起的过敏症状。本品无明显的抗胆碱和中枢抑制作用。 毒理学: 动物试验未见明显致畸作用。
【药代动力学】 空腹口服吸收迅速。服后1~3小时起效,8~12小时达最大效应,持续作用达24小时以上。食物可使药峰时间延迟,AUC增加。 正常成年人,氯雷他定的T1/2为28(8.8~92)小时。80%以代谢物形式出现于尿和粪便中。 慢性肾功能衰竭者(肌酐清除率≤30ml/分钟),药物的AUC和血药浓度升高约73%,而其代谢物的AUC则升高约120%。 慢性乙醇肝病患者,氯雷他定的AUC和药峰浓度为正常人的2倍,氯雷他定及其代谢物的T1/2分别为24和37小时,可随肝病的严重程度而延长。 氯雷他定与其代谢物的蛋白结合率分别为97%和73%~77%。 本品及其代谢物不易透过血脑屏障,主要在外周H1受体部位起作用。
【贮 藏】遮光,密封保存。
【包 装】铝塑包装,6片/板/盒。
【有 效 期】18 月
【批准文号】国药准字H20050233
【生产企业】美吉斯制药(厦门)有限公司
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(实习编辑:林旋)
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