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匹多莫德颗粒的说明书有哪几点?详细说明?

来源:方舟健客 发布时间:2016/4/14 10:17:34
    导读:匹多莫德颗粒(谱乐益),有效期是24个月,批准文号是国药准字H20030325,生产企业是浙江仙琚制药股份有限公司。

匹多莫德颗粒(谱乐益),主要成份为匹多莫德,适用于呼吸道反复感染、耳鼻喉科反复感染、泌尿系统反复感染、妇科反复感染、可用于预防感染性期病症,缩短病程,减轻疾病的严重度,减少反复发作次数,也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。那么,匹多莫德颗粒的说明书有哪几点?详细说明?

匹多莫德颗粒是处方药,其详细说明书是:

【主要成份】本品主要成份为匹多莫德。

【性状】本品为白色或类白色可溶颗粒,味甜而芬香,有引湿性。

【适应症/功能主治】本品为免疫刺激剂(immunostimulant),适用于细胞免疫功能低下患者:1.呼吸道反复感染(气管炎、支气管炎);2.耳鼻喉科反复感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎、咽炎、扁桃体炎);3.泌尿系统反复感染;4.妇科反复感染;可用于预防感染性期病症,缩短病程,减轻疾病的严重度,减少反复发作次数,也可作为急性感染时抗菌药物治疗的辅助用药。

【用法用量】口服给药。

儿童:

急性期用药:每次1袋(0.4克),每日二次(早晚各一次),共二周或遵医嘱;

预防用药:每次1袋(0.4克),每日一次(早餐前),至少60天或遵医嘱;

成人:

急性期用药:每次2袋(0.8克),每日二次(早晚各一次),共二周或遵医嘱;

预防用药:每次2袋(0.8克),每日一次(早餐前),至少60天或遵医嘱。

【不良反应】

尚未有用本品出现严重副作用的报导。

少见的不良反应有头痛、眩晕、恶心、呕吐、腹泻、皮疹等,一般无须停药治疗。

【禁忌】对本品过敏者禁用;妊娠三个月内妇女禁用。

【注意事项】高敏体质者慎用;因食物会影响药物吸收,所以,本品应在餐前或餐后2小时左右服用。

【儿童用药】严格遵守儿童用药的用法与用量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】尚未有孕妇和哺乳妇女用药方面资料,尽管动物实验无生殖毒性,仍不适用,妊娠3个月内妇女禁用。

【药物相互作用】如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药理毒理】匹多莫德既能促进非特异性免疫反应,又能促进特异性免疫反应。它可促进巨噬细胞及中性粒细胞的吞噬活性,提高其趋化性;激活自然杀伤细胞;促进有丝分裂原引起的淋巴细胞增殖,使免疫功能低下时降低的辅助性T细胞(CD4+)与抑制性T细胞(CD8+)的比值升高恢复正常;通过刺激白介素-2和γ-干扰素促进细胞免疫反应。这种免疫增强作用可以持续到停药后一段时间。动物试验及临床实验均表明,匹多莫德虽无直接的抗菌和抗病毒活性。

【药代动力学】匹多莫德口服的人体生物利用度为45%。18名健康男性志愿者单剂口服匹多莫德800mg,血中药物达峰时间为1.9±0.6h,峰值浓度为5.843±1.988μg/ml,消除半衰期为1.65±0.33h,曲线下面积为24.68±6.88μgh/ml。颗粒剂和片剂具有生物等效性。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H20030325。

【生产企业】浙江仙琚制药股份有限公司。

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(实习编辑:李嘉颖)

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