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依托泊苷胶囊的说明书主要有什么?

来源:方舟健客 发布时间:2016/4/13 10:23:35
    导读:依托泊苷胶囊单药治疗晚期肿瘤有一定疗效,毒副反应可以耐受。本品对于高龄晚期不适合联合化疗的肿瘤患者具有良好的临床应用价值。

依托泊苷胶囊是一种治疗癌症的药品,药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。那么依托泊苷胶囊的说明书主要有什么?

依托泊苷胶囊单药治疗晚期肿瘤有一定疗效,毒副反应可以耐受。本品对于高龄晚期不适合联合化疗的肿瘤患者具有良好的临床应用价值。此外,依托泊苷胶囊为主的联合化疗治疗晚期恶性肿瘤,总有效率55.5%。对小细胞肺癌有效率70.4%,对非小细胞肺癌有效率29.5%,对恶性淋巴瘤有效率69.6%,对乳腺癌、食管癌和胃癌的有效率分别为4/7、3/5和2/4。

依托泊苷胶囊的说明书:

【药品名称】

通用名称:依托泊苷胶囊

商品名称:依托泊苷胶囊(拉司太特)

英文名称:etoposidecapsules

拼音全码:YiTuoBoGanJiaoNang(LaSiTaiTe)

【主要成份】主要成份:依托泊苷。

【性状】本品为软胶囊。内容物为无色或浅黄色透明黏液性液体。

【适应症/功能主治】小细胞肺癌,恶性淋巴瘤。

【规格型号】25mg*40s

【用法用量】本药为剧毒药物,一定要在医生指导下服用。一般成人每日175-200mg,连续服用5天,停药3周,或每日50-75mg,连续服用21天,停药一周为一个疗程。每一个疗程约1000mg,可连续2-3个疗程。药量及疗程根据病情和症状的严重性适当增减。

【不良反应】常见的不良反应有脱发、食欲减退、恶心、呕吐、心悸、头晕,还可有低血压,静脉炎及骨髓抑制等。有白细胞、血小板减少。

【禁忌】骨髓抑制较明显(最低值2周,3周时可恢复),消化道反应,脱发,位置性低血压(快速滴注时)。

【注意事项】1.常见的不良反应有脱发、食欲减退、恶心、呕吐、心悸、头晕,还可有低血压,静脉炎及骨髓抑制等。2.静注时,药液不可外漏,静滴时速度不得过快,至少30分钟,否则易引起低血压。3.不能作胸腔、腹腔和鞘内注射。4.不能与葡萄糖溶液混合,在5%葡萄糖注射液中不稳定,可形成微细沉淀。因此,应使用等渗盐水稀释。5.有白细胞、血小板减少。

【儿童用药】特别注意副作用,应慎重。

【老年患者用药】因生理机能减退,应注意用药间歇及剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验表明有致畸出现,因此妊娠妇女或有妊娠可能的妇女最好不用本药。因药物可进入乳汁中,哺乳期妇女应中止哺乳。

【药物相互作用】与其它抗肿瘤药物或放疗合用,可能增加骨髓抑制。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】阻碍DNAtopoisomeraseⅡ的作用,与其结合形成稳定的DNA-TopoⅡ-Ep复合物,阻止了其联接DNA链的功能。从而使DNA双链结构断裂,呈断片化,显示明显的杀细胞作用。阻断细胞在G2期。

【药代动力学】上述DNA-TopoⅡ-Ep复合物是可逆的,杀细胞作用显示明显的浓度依赖性,时间依赖性。动物实验显示服药2小时后,血中药物浓度达到高峰,血浆半衰期0.9小时,血浆中浓度占全血浓度70%。AUC与给药浓度呈直线关系。人类单次口服1-2小时后,血中浓度达最高峰,以后逐渐减少。动物实验表明72小时后分别在尿中排泄率4.3-7.2%,便中排泄率81.7-87.2%,主要分布在血液,子宫,卵巢,癌组织,肾脏,肝脏,组织中浓度同血液中浓度一样,迅速衰减,没有蓄积性。本药物不能通过血脑屏障。

【贮藏】避光,密闭保存。

【包装】每盒装40粒。

【有效期】30月

【批准文号】H20140864

【生产企业】NipponKayakuCo.,Ltd.(日本)

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(实习编辑:赖柳君)

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