药品有效期是指该药品被批准的使用期限,表示该药品在规定的贮存条件下能够保证质量的期限。它是控制药品质量的指标之一。任何商品都有保质期。那么苯溴马隆胶囊的有效期是多长时间呢?
苯溴马隆胶囊的主要成份是苯溴马隆。本品内容物为白色或类白色粉末。适用于治疗单纯原发性高尿酸血症以及痛风性关节炎非发作期等疾病。苯溴马隆胶囊属苯骈呋喃衍生物,为促尿酸排泄药,作用机制主要是通过抑制肾小管对尿酸的重吸收,从而降低血中尿酸浓度。
据报道,大鼠长期口服苯溴马隆胶囊[50mg/kg/日(约为临床用量17倍),104周],有发生肝癌的报告。体外研究表明,本品对离体大鼠肝细胞也有促进过氧化物酶体增生的作用,但对人体干细胞却无该作用,因此有文献认为,本品诱发大鼠肝癌的作用可能不能推及至人类。也有文献根据10年的治疗经验认为,本品应用于肾脏、肝脏疾病的患者是安全的,适用于肾、肝脏疾病或功能不足的患者长期应用。
苯溴马隆胶囊健康成人口服50mg,约2~3小时后达血药浓度峰值,4~5小时尿酸廓清率达最大值,半衰期为12~13小时,本品主要以原型药单一卤化物、完全的脱卤化物从尿液、粪便及胆汁排泄。
那么苯溴马隆胶囊的有效期是多长时间呢?
苯溴马隆胶囊的保质期,根据药品说明书,长达2年。
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(实习编辑:陈王姐)
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