复方薄荷脑软膏的贮藏为密闭保存;包装每盒28克;有效期60个月;执行标准新药转正标准25;生产企业曼秀雷敦(中国)药业有限公司。那么,复方薄荷脑软膏的批准文号是多少?
复方薄荷脑软膏本品为复方制剂,每克含水杨酸甲酯3.33毫克,樟脑90毫克,薄荷脑13.5毫克,松节油0.83毫克。辅料为:桉油、凡士林。本品具有抑菌、止痛、止痒和促进皮肤裂伤愈合等作用。经毒理研究,本品皮肤应用是安全的,无刺激性和无致敏性。
复方薄荷脑软膏本品为类白色或微黄色的软膏,具芳香气,有清凉感。用于伤风感冒所致的鼻塞,昆虫叮咬,皮肤皲裂,轻度烧烫伤,擦伤、晒伤及皮肤瘙痒。为外用。伤风感冒涂于鼻下;昆虫叮咬或皮肤皲裂等,涂于患处,一日3-4次。
批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
化学药品使用字母"H",中药使用字母"Z",通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B",生物制品使用字母"S",体外化学诊断试剂使用字母"T",药用辅料使用字母"F",进口分包装药品使用字母"J"。
复方薄荷脑软膏批准文号国药准字H20013294。
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(实习编辑:林旋)
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