毒理研究是研究药物在一定条件下,可能对机体造成的损害作用及其机理,是药物研发的重要内容,对于新药研发具有重要意义。那么金水宝胶囊的毒性试验是怎样呢?
1.急性毒性:小鼠静注Cs-429.0±1.6g(菌粉)/kg,腹注35±1.2g/kg,皮下注射(最大容量)80g/kg,无一死亡。
2.慢性毒性:对大鼠喂养Cs-4(人体剂量的10倍)与对照组比较,对体重、心、肝、脾、肺、肾、肠、睾丸等作病理形态学检查无明显差别。对狗喂养Cs-4(人体剂量的50倍)和对照组比较,对狗进行体重、外观、行为、食量、血红蛋白、红细胞、白细胞计数、sGPT、血清尿素氮等指标进行检测均正常。
3.亚急性毒性:大鼠和狗分成对照组与给药组(低、高剂量),作一般情况血象、肝功能(sGPT-谷丙转氨酶)、肾功能(血清尿素氮)、内脏系数及病理组织学检查,无不良影响。
4.致畸胎:无致畸胎危险,能明显增加胎鼠体重。
5.致突变性:经Ames和微核试验无明显致突变作用。
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(实习编辑:李蓉)
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