盐酸达泊西汀片为灰色薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。主要成份为盐酸达泊西汀。(S)-N,N-二甲基-3-(萘基-1-氧基)--1-苯基丙-1-胺盐酸盐;达泊西汀盐酸盐((S)-(+)-N,N-二甲基-3-(1-萘氧基)苯丙胺盐酸盐)。那么,盐酸达泊西汀片的用法用量是怎样呢?
盐酸达泊西汀片适用于治疗符合下列所有条件的18至64岁男性早泄(PE)患者:阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久,以及未获性满足之前仅仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精;盐酸达泊西汀片用于因早泄(PE)而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍;射精控制能力不佳。
盐酸达泊西汀片空腹状态下单次口服30mg和60mg达泊西汀后,分别在1.01和1.27小时后达到血浆峰值浓度(分别为297ng/ml和498ng/ml)。盐酸达泊西汀片吸收口服后,盐酸达泊西汀片被迅速吸收,必利劲大约在1-2小时后达到最大血浆浓度(Cmax)。盐酸达泊西汀片的绝对生物利用度为42%(范围为15-76%)。
盐酸达泊西汀片摄入高脂饮食可以适度降低达泊西汀的Cmax(10%)并适度增加AUC(12%),盐酸达泊西汀片还可以轻度延迟达泊西汀达到峰值浓度的时间;盐酸达泊西汀片对摄入高脂饮食不会影响吸收的程度。这些变化均不具有临床意义。盐酸达泊西汀片可与餐同服,也可以不用。
盐酸达泊西汀片的用法用量:口服。药片应完整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。1.成年男性(18至64岁)对于所有患者推荐的首次剂量为30mg,需要在性生活之前约1至3小时服用。如果服用30mg后效果不够满意且副作用尚在可接受范围以内,可以将用药剂量增加至最大推荐剂量的60mg。推荐的最大用药剂量使用频率为每24小时一次。本品可以在餐前或餐后服用。如果医生选用本品治疗早泄,应当在使用该药品治疗后首个4周评价风险与患者报告的受益,或者在使用6次治疗剂量以后评估患者的风险-利益平衡并决定是否继续使用本品治疗。2.老年人(65岁及以上)尚未评估本品在65岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效,其主要原因为有关本产品在该人群中使用的数据极为有限。儿童及青少年本品不用于18岁以下人群。3.肾脏损伤患者轻度或中度肾脏损伤患者服用本品时不需要进行剂量调整,但是应谨慎服用。不推荐本品用于重度肾脏损伤患者。
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(实习编缉:邵泽妹)
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