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盐酸司来吉兰胶囊的说明书有哪几点?详细说明?

来源:方舟健客 发布时间:2016/3/19 10:18:39
    导读:盐酸司来吉兰胶囊,有效期是24个月,批准文号是国药准字H20090217,生产企业是安徽贝克生物制药有限公司。

盐酸司来吉兰胶囊,主要成份是盐酸司来吉兰,单用治疗早期帕金森病或与左旋多巴或与左旋多巴及外周多巴脱羧酶抑制剂合用,与左旋多巴合用特别适用于治疗运动波动例如由于大剂量左旋多巴治疗引起的剂末波动。那么,盐酸司来吉兰胶囊的说明书有哪几点?详细说明?

盐酸司来吉兰胶囊的是处方药,其详细说明书是:

【主要成份】盐酸司来吉兰。

【性状】为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒与粉末。

【适应症/功能主治】适用于原发性帕金森病。可单用于治疗早期帕金森病,也可与左旋多巴或与左旋多巴及外周多巴脱羧酶抑制剂合用。在与左旋多巴合用时,特别适用于治疗运动波动。

【用法用量】口服。开始剂量为早晨5毫克(一粒)。盐酸司来吉兰片剂量可增至每天10毫克(2粒)(早晨一次服用或分早、中2次服用)。若病人在合用左旋多巴制剂时显示类似左旋多巴的不良反应,左旋多巴剂量应减低。或遵医嘱。

【不良反应】单独服用盐酸司来吉兰耐受性好。有报导服用盐酸司来吉兰后病人口干,短暂血清转氨酶值升高及睡眠障碍(例如失眠)的发生率比用安慰剂病人增加。由于盐酸司来吉兰能增加左旋多巴效果,左旋多巴不良反应也会增加。加入盐酸司来吉兰给已服用最大耐受剂量左旋多巴患者,可能出现不随意运动、恶心、激越、错乱、幻觉、头痛、体位性低血压及眩晕。排尿困难及皮疹也曾有报导。应监测潜在的不良反应。所以,当加入盐酸司来吉兰治疗时,左旋多巴剂量应降低平均百分之三十。

【禁忌】对盐酸司来吉兰过敏者,严重的精神病,严重的痴呆,迟发性异动症,有消化性溃疡以及病史者禁用。与左旋多巴合用时,对甲状腺功能亢进,肾上腺质的肿瘤(嗜铬细胞瘤),青光眼(闭角型青光眼)患者也应禁用。

【注意事项】1.有不稳定高血压,心律失常,严重心绞痛或精神病或者以及前列腺肥大伴排尿困难者服用盐酸司来吉兰需要特别注意。若服用过大剂量(超过每天30mg),会消失一些抑制单胺氧化酶B受体(MAO-B)的选择性,抑制单胺氧化酶B受体(MAO-B)开始显著增加。所以,同事服用大剂量盐酸司来吉兰及高酪胺食品可能引发理论上的高血压症危险,曾报告在盐酸司来吉兰治疗期中有短暂性转氨酶增高。

2.运动员慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】在怀孕及哺乳期服用的安全性文献报道不足,所以不推荐在怀孕及哺乳期服用。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H20090217。

【生产企业】安徽贝克生物制药有限公司。

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(实习编辑:李嘉颖)

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