艾普拉唑肠溶片(壹丽安)为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。主要组成成份为艾普拉唑。双铝塑复合膜泡包装,6片/盒。那么艾普拉唑肠溶片(壹丽安)的不良反应会有哪些呢?
艾普拉唑肠溶片(壹丽安)片临床适用于治疗十二指肠溃疡。壹丽安作为一代的质子泵抑制剂(PPIs),其显著特征是:强效抑酸,抑酸活性优于临床常用的PPIs,有效控制夜间酸突破;达到抑酸治疗效果,不同代谢型患者间服用壹丽安治疗十二指肠溃疡,其疗效无个体差异。
不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。
本品产生的不良反应有:
在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品,有85%的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应(发生率大于1%、小于10%)有腹泻(2.41%)、头晕头痛(2.41%)、血清转氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少见不良反应(发生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常(蛋白尿、BUN升高)、心电图异常(室性期前收缩、I度房室传导阻滞)、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度,可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周,目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。
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(实习编辑:杨俊波)
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