俗话说,是药三分毒,无论什么药物在服用一段时间后都要换一种,不然身体内就会产生抗体,就像家里的杀虫喷剂,绝不能永远用一样的,服用同一药品过长严重时会导致极其麻烦的情况,使得自己的免疫系统遭到破坏。那么,他克莫司软膏对儿童用药有没有什么仔细的分析?
他克莫司软膏适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。普特彼软膏不适用于2岁以下的儿童。
普特彼软膏对正在发育的免疫系统的长期安全性和作用尚不清楚。对总数达4400例的2-15岁的患者进行了4项研究:一项为12周的随机赋形剂对照的研究,三项为期一到三年的开放安全性研究,其中2500例患者年龄为2至6岁。这些研究中与应用普特彼软膏有关的最常见的不良反应为皮肤烧灼感和瘙痒(见不良反应)。与赋形剂组相比,接受普特彼软膏0.03%治疗的患者发生率高的较不常见的不良事件([5%)是水痘带状疱疹(多为水痘)及褒疱疹。在开放安全性研究中,不良事件(包括感染)的发生率并没有随用药时间的延长或用药剂量的增加而增加。在4400例用普特彼软膏治疗的患者中.24例(0.5%)出现疱疹性湿疹。
由于2岁以下的儿童患者应用普特彼软膏的安全性和有效性尚未建立,不推荐此年龄组的病人应用普特彼软膏。在一项开放研究中,评价了23例接受0.03%他克莫司软膏治疗的2到12岁的中到重度特应性皮炎患者应用23价肺炎球菌多糖疫苗后的免疫应答情况。所有患者均产生了保护性抗体滴度。与在另一项为期七个月、双盲,观察对脑膜炎球菌血清组C的免疫应答的试验中所见到的结果相似。受试者为2到11岁的中到重度特应性皮炎患者,分为三组,分别为接受0.03%他克莫司软膏治疗组(121例),氢化可的松赋形剂组(111例),正常儿童组(44例)。
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(实习编辑:吴文君)
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