糠酸莫米松乳膏的贮藏为密闭,25°;包装铝管包装,每支5克,每盒1支;有效期36个月;执行标准WS1-(X-025)-2004Z;生产企业上海先灵葆雅制药有限公司。那么,糠酸莫米松乳膏的批准文号是多少?
糠酸莫米松乳膏本品每支含糠酸莫米松5mg。 辅料为:己二醇、磷酸、丙二醇磷脂酸盐、硬脂酸-20聚羟氧基脂、二氧化钛、辛烯基琥珀酸铝淀粉、白蜡、白凡士林及纯水。本品为白色或类白色乳膏。用于湿疹、神经性皮炎、异位性皮炎及皮肤瘙痒症。
使用本品的局部不良反应极少见,如烧灼感、瘙痒刺痛和皮肤萎缩等。长期大量使用皮质激素类药物,可造成的不良反应有:刺激反应、皮肤萎缩、多毛症、口周围皮炎、皮肤浸润、继发感染、皮肤条纹状色素沉着等。
批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
化学药品使用字母"H",中药使用字母"Z",通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B",生物制品使用字母"S",体外化学诊断试剂使用字母"T",药用辅料使用字母"F",进口分包装药品使用字母"J"。
糠酸莫米松乳膏的批准文号国药准字H19991418。
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(实习编辑:林旋)
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