特维丝为深褐色胶丸,内容物为橙黄色油状混悬液。特维丝的主要成份为异维A酸,又称13-顺式维A酸。那么,特维丝的儿童用药是怎样呢?
特维丝口服14C标记的异维A酸混悬液80mg后,14C的活性在血中90小时衰减一半。特维丝的代谢产物及代谢终产物(轭合物)以相对均等的量从尿液及粪便中排泄(占总量65%~83%)。特维丝对74名健康成年受试者进食条件下单次口服80mg异维A酸后,特维丝及4-氧-异维A酸的消除半衰期(t1/2)分别为21.0±;8.2h及24.0±5.3h。特维丝对囊肿性痤疮患者单次及多次用药后,异维A酸的累积比范围为0.90~5.43。
特维丝与血清白蛋白的结合率达99.9%以上,特维丝中主要与白蛋白结合。特维丝口服后,特维丝在人体血浆中至少检测出三种代谢产物:4-氧-异维A酸、维A酸及4-氧-维A酸。维A酸与13-顺-维A酸(异维A酸)为几何异构体并可进行可逆性的相互转化。特维丝服用其中的一种异构体可引起另一种含量的增加。特维丝也可不可逆地氧化为4-氧-异维A酸,其几何异构体为4-氧-维A酸。
特维丝的儿童用药:尚未对12岁以下儿童使用异维A酸进行过研究。药物过量可发生骨结构的改变,包括儿童骨骺盘早熟融合。在对12-17岁重度难治性结节性痤疮儿童患者,尤其当已知其合并有代谢或骨骼方面疾病时,使用异维A酸治疗时应慎重。在异维A酸的临床研究中,儿童患者中除背痛、关‘市痛及肌痛发生率较成人增高外,其他不良反应与成人患者相当。
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(实习编缉:邵泽妹)
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