夫西地酸乳膏的贮藏为密封;包装铝管包装,每支5g;有效期36个月;执行标准进口药品注册标准JX20040002;生产企业香港澳美制药厂。那么,夫西地酸乳膏的批准文号是多少?
夫西地酸乳膏的主要成分为夫西地酸。本品为乳剂型基质的白色软膏。本品适用于各种细菌性皮肤感染,主要用于革兰氏阳性球菌引起的皮肤感染。如脓疱病,疖肿,毛囊炎,甲沟炎,须疮,汗腺炎,红癣,寻常痤疮,创伤合并感染,湿疹合并感染,溃疡合并感染等。
夫西地酸对与皮肤感染有关的各种革兰氏阳性球菌尤其对葡萄球菌高度敏感,对耐药金黄色葡萄球菌也有效,对某些革兰氏阴性菌也有一定的抗菌作用。与其它抗生素无交叉耐药性。
批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
化学药品使用字母"H",中药使用字母"Z",通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B",生物制品使用字母"S",体外化学诊断试剂使用字母"T",药用辅料使用字母"F",进口分包装药品使用字母"J"。
夫西地酸乳的批准文号HC20140017。
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(实习编辑:林旋)
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