萘替芬酮康唑乳膏(必亮)为复方制剂,其组份为每10g盐酸萘替芬乳膏含盐酸萘替芬0.1g和酮康唑25mg。那么,萘替芬酮康唑乳膏(必亮)的说明书有哪些内容呢?
【药品名称】
通用名称:萘替芬酮康唑乳膏
商品名称:萘替芬酮康唑乳膏(必亮)
英文名称:NaftifineHydrochlorideandKetoconazoleCream
拼音全码:NaiTiFenTongKangZuoRuGao(BiLiang)
【主要成份】本品为复方制剂,其组份为:每10g盐酸萘替芬乳膏含盐酸萘替芬0.1g和酮康唑25mg。
【性状】本品为乳剂型基质的白色软膏。
【适应症/功能主治】本品适用于治疗真菌性皮肤病,如手足癣、体股癣、头癣、皮肤念珠菌病等。
【规格型号】10g
【用法用量】外用,均匀涂于患处及周围皮肤,每日1~2次,疗程一般为2~4周。
【不良反应】本品外用耐受性良好,少数患者可出现轻度的局部刺激症状如:灼热、刺痛、皮肤干燥、红斑、瘙痒,偶可发生过敏反应,引起接触性皮炎。
【禁忌】对本品中任何活性成份或赋形剂及其他咪唑类药物过敏者禁用。
【注意事项】
1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.不得用于皮肤破溃处。
4.不宜大面积使用。
5.股癣患者,勿穿紧贴内裤或化纤内裤,在外用乳膏剂时可散布撒布剂(如痱子粉)。
6.足癣患者,浴后将皮肤揩干,特别是趾间。宜穿棉纱袜,每天更换。鞋应透气,散布撒布剂或抗真菌粉剂于趾间、足、袜和鞋中,每日1次或2次。
7.为减少复发,对体癣、股癣和花斑癣,疗程至少需要2-4周。
8.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.儿童必须在成人监护下使用。
【儿童用药】小儿禁用。
【老年患者用药】遵医嘱。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚无孕妇及哺乳期妇女外用萘替芬乳膏的试验及文献资料,孕妇及哺乳期妇女应权衡利弊后慎用本品,哺乳期妇女使用本品时应停止哺乳。
【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药物过量】尚不明确。
【药理毒理】酮康唑属吡咯类抗真菌药。对皮真菌、酵母菌(念珠菌属、糠秕孢子菌属、球拟酵母菌属、隐球菌属)、双相真菌和真菌纲有抑菌和杀菌作用;除虫霉目外,对曲霉菌、申可孢子丝菌、某些暗色孢科、毛霉菌属的作用较弱。酮康唑的作用机制主要为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成。丙酸氯倍他索属外用的强效皮质激素。作用迅速,具有较强的毛细血管收缩作用及抗炎作用。硫酸新霉素属氨基糖苷类抗生素,外用可治疗局部感染。
【药代动力学】酮康唑在健康志愿者胸、背和臀部皮肤涂抹1次,72小时内血中未检出(低于5ng/ml的检测限)。丙酸氯倍他索外用后可通过完整皮肤吸收,主要在肝脏代谢,经肾脏排出。硫酸新霉素外用时极少吸收,但皮肤有溃疡、破损时吸收量增加。
【贮藏】密封。
【包装】每支装10克。
【有效期】24月
【批准文号】国药准字H20051949
【生产企业】重庆华邦制药有限公司
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(实习编辑:林博)
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