希舒美每片含阿奇霉素二水化合物相当于0.25g阿奇霉素。希舒美为白色片或薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。那么，希舒美的不良反应是怎样呢？

希舒美口服后，希舒美广泛分布于全身，希舒美的生物利用度约37％，2-3小时血浆药浓度达峰。希舒美组织浓度远高于血浆浓度（高出最大血浆浓度的50倍），希舒美单次给药500mg，肺、扁桃体及前列腺等靶组织内浓度高于大多数常见病原体的MIC90。希舒美的血浆消除半衰期与2-4天时的组织消除半衰期密切相关。

希舒美约12％的静脉给药剂量在3天内以原形从尿中排出，且大部分在最初24小时内排出。希舒美口服后主要以原形经胆道排出。希舒美在人胆汁中可见高浓度的阿奇霉素及10种代谢物。希舒美比较组织的HPLC及微生物含量测定的结果，发现代谢产物不具有抗菌活性。希舒美的不良反应是：

1.虽然不能确定所有事件均是由阿奇霉素引起的，但我们仍在此报告了在临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。患者对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低。在临床试验中观察到下列不良事件：

(1)血液和淋巴系统异常：临床试验中偶见一过性的中性粒细胞减少症，但无资料表明与阿奇霉素有关。

耳和迷路异常：部分患者服用阿奇霉素后曾出现听力损害包括听力丧失、耳鸣和/或耳聋。据调查研究表明这种现象与患者持续大剂量使用本品有关，通过对这些患者的随访，发现大多数患者的听力可恢复。

(2)胃肠道异常：恶心，呕吐，腹泻，稀便，腹部不适（疼痛或痉挛），胃肠胀气。

(3)肝胆系统异常：肝功能异常。

2.皮肤和皮下软组织异常：包括皮疹和血管神经性水肿在内的过敏反应。上市后，在使用本品过程中报告的其他不良事件包括：

(1)感染和寄植：念珠菌病和阴道炎。

(2)血液和淋巴系统异常：血小板减少症。

(3)免疫系统异常：过敏反应（罕有致死）。

(4)代谢和营养异常：厌食。

(5)精神异常：攻击性反应，神经质，焦虑不安，忧虑。

(6)神经系统异常：头晕，惊厥（与其他大环内酯类相似），头痛，活动增多，感觉迟钝，感觉异常，嗜睡，昏厥。罕有味觉/嗅觉倒错和/或缺失的报道。但与用药是否相关，尚未明确。

(7)耳和迷路异常：眩晕。

(8)心脏异常：心悸和心律失常，包括室性心动过速（和其他大环内酯类一样）均有报道；罕有报道QT间期延长和尖端扭转型室性心动过速。但尚未证实上述不良事件与阿奇霉素有关。

(9)血管异常：低血压。

(10)胃肠道异常：呕吐/腹泻（罕有脱水者），消化不良，便秘，伪膜性肠炎，胰腺炎，及舌变色（罕见）等。

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（实习编缉：叶铠）