不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。那么,匹伐他汀钙片会引起药疹的吗?
健康成年男子6名,分别单次口服2mg、4mg的匹伐他汀钙,尿液中的排泄率很低,原形药物小于0.6%,内酯小于1.3%,合计小于2%。健康成年男子各6名,每天口服一次4mg的匹伐他汀钙,连续服用7天,原形药物和内酯产物在尿液中的排泄量没有随着用药时间的推移而增加,给药结束后,排泄迅速减少。
健康成年男子各6名,分别空腹时单次口服2mg、4mg的匹伐他汀钙,结果,血浆中主要是原形药物以及主要的代谢物内酯。2mg的给药量的原形药物的药代动力学参数如下表所示。原形药物的药代动力学参数受食物的影响,餐后单次给药比空腹时单次给药的Tmax延长,Cmax下降,但是AUC无显著性差异。
匹伐他汀钙片用于治疗高胆固醇症、家族性高胆固醇症注意:1、使用本药之前应进行充分检查,确诊是高胆固醇症或家族性高胆固醇症后,才能使用。2、对于家族性高胆固醇症中的同型结合子患者缺少治疗经验,临床上判定治疗无效后,方可将本药作为低密度脂蛋白非药物疗法的一个辅助用药。
临床试验受试者886人中有197人(22.2%)出现不良反应。自觉和他觉症状共有50人(5.6%),主要有腹痛、药疹、倦殆感、麻木、瘙痒等症状。
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(实习编辑:李亚君)
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