儿童处在生长发育时期,神经系统、内分泌系统及许多脏器发育尚不完善,肝、肾的解毒和排毒功能以及血脑屏障作用也都不健全。儿童用药安全当更加重视。爱普列特片(川流)适用于治疗良性前列腺增生症,改善因良性前列腺增生的有关症状。儿童可以服用爱普列特片吗?
爱普列特片(川流)不适用儿童。
爱普列特片(川流)活性成份为爱普列特。化学名:依立雄胺。分子式:17B一(N一叔丁基一氨基一甲酰基)雄甾。分子量:399.57。
毒理雄性SD大鼠和雄性Beagle犬分别连续经口给予本品每日剂量30mg/kg、100mg/kg、300mg/kg和10mg/kg、100mg/kg,连续180天,除了可见对动物前列腺和精囊有影响外,未见对睾丸和其它脏器有明显的毒性影响;遗传毒性试验结果表明:Ames试验、细胞染色体畸变试验和小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。一般生殖毒性结果表明:本品剂量为每日75mg/kg,连续经口给予本品9周,可见雌鼠的怀孕降低。对雄性SD大鼠生育能力的无毒性反应剂量为15mg/kg。
临床药代动力学呈二房室模型,它在消化道中吸收迅速,给药后0.25小时就能测出药物存在于血清中,3~4小时血药浓度达峰值,消除相半衰期(T1/2β)为7.5小时。连续给药(5mg/次,每日2次)第6天,血药浓度可达稳态。主要经胃肠道排泄,经肾脏排泄很少。平均蛋白结合率高达97%。表观分布容积约等于0.5L/kg,与人体的体液量基本相当。
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(实习编辑:孙媛媛)
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