盐酸阿扑吗啡舌下片治疗勃起功能障碍安全吗？

盐酸阿扑吗啡舌下片为白色或类白色片，在空气或日光中渐变绿色。本品由湖北科益药业股份有限公司生产，适用于治疗男性勃起功能障碍。

那么，盐酸阿扑吗啡舌下片治疗勃起功能障碍安全吗？

盐酸阿扑吗啡舌下片的主要成份：盐酸阿扑吗啡，其化学名称:（R）-6-甲基-5，6，6α，7-四氢－4H-二苯并[de，g]喹啉－10，11-二酚盐酸半水合物。分子式：C17H17NO2；分子量：267.33。

盐酸阿扑吗啡舌下片用于治疗男性勃起功能障碍。性交前20分钟舌下含化本品，一般约10分钟即可。如果舌下含20分钟后仍未完全溶解，可咽下。用药前宜少量饮水，以便湿润口腔，使药物易于自行溶解。初始剂量：所有病人初始推荐剂量均为2mg。调整剂量：未达到治疗作用时，可调整剂量至一次3mg。老年患者不需要调整。

在探索盐酸阿扑吗啡舌下片在治疗勃起功能障碍的安全性与有效性上，采用的证明方法是：采用多中心，随机，双盲，安慰剂对照研究方法，在国内7家医院对盐酸阿扑吗啡舌下片2mg或3mg和安慰剂的238例ED病人进行临床观察。

结果显示：3个主要疗效指标的统计学分析显示，试验药物组疗效优于安慰剂组，次要疗效指标分析结果与主要疗效指标一致，与药物相关的主要不良事件有头晕、恶心、面部潮红、出汗、胃部不适和呕吐，严重程度为轻至中度，呈一过性，无需处理。

结论表明：盐酸阿扑吗啡舌下片2mg或3mg治疗国人ED是安全和有效的。盐酸阿扑吗啡舌下片于2011年2月被欧洲药品评价局（EuropeanMedicinesEvaluationAgency,EMEA）批准上市做为ED，大量研究证明其对ED病人的治疗是安全和有效的，病人可以性生活活动前15~20分钟用药。

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（实习编辑：杨春凤）