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他克莫司软膏的批准文号是多少?

来源:方舟健客 发布时间:2016/2/23 16:52:59
    导读:他克莫司软膏本品应采用能控制特应性皮炎症状和体征的最小量,当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用。本品不应采用封包敷料外用。

他克莫司软膏的贮藏为密封放置在盒(瓶)内;包装0.1%:10g/支;有效期30个月;生产企业Astellas Toyama Co., Ltd. Toyama Plant(日本)(安斯泰来制药(中国)有限公司分装)。那么,他克莫司软膏的批准文号是多少?

他克莫司软膏本品主要成分为他克莫司。本品为白色至淡黄色软膏。本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。 0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。

【用法用量】

成人

0.03%和0.1%他克莫司软膏

在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次。

儿童

0.03%他克莫司软膏

在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次。

本品应采用能控制特应性皮炎症状和体征的最小量,当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用。本品不应采用封包敷料外用。

批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。

化学药品使用字母"H",中药使用字母"Z",通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B",生物制品使用字母"S",体外化学诊断试剂使用字母"T",药用辅料使用字母"F",进口分包装药品使用字母"J"。

他克莫司软膏的批准文号国药准字J20140148。

以上内容由方舟健客药店提供。方舟健客药店是国家药监局批准的网上药店。每一笔销售都会受到广东省药监部门的监督。销售药品都从厂家或者厂家代理商购进。保证产品正品正货。如果您有什么不明白的地方,欢迎联系我们的药店客服或者拨打热线400-086-5111。

(实习编辑:林旋)

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