他克莫司软膏的贮藏为密封放置在盒(瓶)内;包装0.1%:10g/支;有效期30个月;生产企业Astellas Toyama Co., Ltd. Toyama Plant(日本)(安斯泰来制药(中国)有限公司分装)。那么,他克莫司软膏的批准文号是多少?
他克莫司软膏本品主要成分为他克莫司。本品为白色至淡黄色软膏。本品适用于因潜在危险而不宜使用传统疗法、或对传统疗法反应不充分、或无法耐受传统疗法的中到重度特应性皮炎患者,作为短期或间歇性长期治疗。 0.03%和0.1%浓度的本品均可用于成人,但只有0.03%浓度的本品可用于2岁及以上的儿童。
【用法用量】
成人
0.03%和0.1%他克莫司软膏
在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次。
儿童
0.03%他克莫司软膏
在患处皮肤涂上一薄层本品,轻轻擦匀,并完全覆盖,一天两次。
本品应采用能控制特应性皮炎症状和体征的最小量,当特应性皮炎的症状和体征消失时应停止使用。本品不应采用封包敷料外用。
批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
化学药品使用字母"H",中药使用字母"Z",通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B",生物制品使用字母"S",体外化学诊断试剂使用字母"T",药用辅料使用字母"F",进口分包装药品使用字母"J"。
他克莫司软膏的批准文号国药准字J20140148。
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(实习编辑:林旋)
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