尼美舒利分散片,主要成分为尼美舒利,为非甾体抗炎药,可用于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。那么,尼美舒利分散片的说明书有哪几点?详细说明?
尼美舒利分散片的说明书有如下几点:
【主要成份】本品主要成份为尼美舒利。
【性状】本品为淡黄色片。
【适应症/功能主治】本品为非甾体抗炎药,仅在至少一种其他非甾体抗炎药治疗失败的情况下使用。可用于慢性关节炎(如骨关节炎等)的疼痛、手术和急性创伤后的疼痛、原发性痛经的症状治疗。
【用法用量】口服,一次0.05~0.1g,每日二次,餐后服用。详见说明书。
【不良反应】主要有:胃灼热、恶心、胃痛,但症状都很轻微、短暂,很少需要中断治疗。极少情况下,患者服药后出现过敏性皮疹。
即使使用尼美舒利未产生上述副作用,也须注意到本品如同其他非甾体消炎药一样,可能产生头晕、思睡、胃溃疡或胃肠出血以及史蒂文-约翰逊(Stevens-Johnson)综合症。
【禁忌】已知对尼美舒利或本品中任何成份过敏者。
具有对乙酰水杨酸或其它非甾体类抗炎药过敏史者(支气管痉挛、鼻炎、风疹)。
禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。
对尼美舒利具有肝毒性反应病史者。
有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。
患有活动性消化道溃疡/出血,脑血管出血或其它活动性出血/出血性疾病者,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。
【注意事项】建议使用最小的有效剂量、最短的疗程,以减少药品不良反应的发生
如果治疗无效请终止本品的治疗。
在治疗期间应监测肝肾心功能等检查。
罕见本品引起严重肝损伤的报道,致死性报道更为罕见。服用本品治疗期间出现肝损伤症状(如厌食、恶心、呕吐、腹痛、疲倦、尿赤)的患者及肝功能检查出现异常的患者应该被终止治疗。这些患者不应该继续服用本品。有报导显示本品短期服用后引起肝损害,其中绝大多数属于可逆性病变。(详见说明书)
【儿童用药】儿童常用剂量为每日每公斤体重5mg,分2-3次服用。
【老年患者用药】老年患者因肾功能减退,用量可以根据情况适当减少。
【孕妇及哺乳期妇女用药】在尚无试验证实尼美舒利对胎儿是否有毒性,不推荐妊娠妇女应用;尚未证实尼美舒利是否通过母乳排出体外,不推荐哺乳妇女使用。
【药物相互作用】可能与Aspirin和其他非甾体类抗炎药有交叉反应,因此,对这些药物过敏的人慎用;尼美舒利是高度蛋白结合药物,所以可能会置换其他蛋白质结合药物。
【药理毒理】本品属非甾体类抗炎药,具有抗炎、镇痛、解热作用。其作用机理尚未完全清楚,可能主要与抑制前列腺素的合成、白细胞的介质释放和多形核白细胞的氧化反应有关。
【药代动力学】尼美舒利通过口服吸收,服药后1-2小时达到最大血药浓度,半衰期为3~5小时,6~8小时仍能持续作用。本品几乎全部通过尿液排泄,即使多次服用也不会出现积累现象。
【有效期】24月。
【执行标准】WS1-(X-058)-2003Z<。
【批准文号】国药准字H20000121。
【生产企业】海南康芝药业股份有限公司。
为了您的健康,购买时一定要咨询相关的专业人士。如您需购买,可先咨询我们的在线客服,或者拨到我们的热线电话400-086-5111。
(实习编辑:李嘉颖)
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