通脉降糖胶囊是中成药,以太子参、丹参、黄连、黄芪、绞股蓝、山药、苍术、玄参、水蛭、冬葵果、葛根为主要原料经加工精制而成。具有养阴清热、清热活血的功效。
那么,通脉降糖胶囊的含量测定方法是怎样?
消渴病(糖尿病)是以多饮、多食、多尿、身体消瘦或尿有甜味为特征的疾病。又称消瘅、肺消、消中。消渴病变脏腑在肺胃肾。燥热伤肺,则治节失职,肺不布津;燥热伤胃,则胃火炽盛,消谷善饥;燥热伤肾,则肾失固摄,精微下注。凡饮食不节,过食肥甘,或情志失调,气郁化火,或劳欲过度,耗伤肾阴,均可诱发该病。通脉降糖胶囊控糖效果好,用于治疗消渴病(糖尿病)。
通脉降糖胶囊为硬胶囊,内容物为灰棕色至深棕色的颗粒或粉末;气腥、味苦。本品用于气阴两虚,脉络瘀阻所致的消渴病(糖尿病),证见:神疲乏力,肢麻疼痛,头晕耳鸣,自汗等。用法用量:口服,一次3粒,一日3次。
通脉降糖胶囊的含量测定:照高效液相色谱法(中国药典2000年版一部ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;0.1%磷酸溶液-乙腈(75:25)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备取盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,即得。供试品溶液的制备取本品装量差异项下的内容物,混匀,取0.2g,精密称定,置其塞锥形瓶中,精密加甲醇50ml,密塞,称定重量,超声处理20分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,滤过,取续滤液,即得。测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每粒含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4·HCI)计,不得少于0.5mg。
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(实习编辑:陈生)
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