黄体酮软胶囊，主要成分是黄体酮，用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍、排卵机能障碍引起的月经失调、痛经及经前期综合征，出血（由纤维瘤等所致）、绝经前紊乱、绝经。那么，黄体酮软胶囊的说明书有哪几点？详细说明？

黄体酮软胶囊是处方药，其详细说明书是：

【主要成份】黄体酮。

【性状】本品为硬胶囊，内容物为白色或类白色粉末。

【适应症/功能主治】用于治疗由黄体酮缺乏引起的机能障碍：排卵机能障碍引起的月经失调：痛经及经前期综合征，出血（由纤维瘤等所致）：绝经前紊乱：绝经（用于补充雌激素治疗）。本品也助于妊娠。在使用黄体酮进行治疗的所有适应症时，因黄体酮能引起诸如嗜睡，头晕目眩等不良反应时，可以用阴道给药代替口服给药。

【用法用量】与雌激素（如结合雌激素、倍美力）联合使用：倍美力片：口服，1.25mg，每日一次，共22天；服用倍美力片第13天起服用本品，口服，200mg（4粒），每日2次，共10天。用于先兆流产和习惯性流产、经前期紧张综合症，无排卵型功血和无排卵型闭经，常规剂量为每日200mg-300mg(4粒-6粒)，1次或2次服用。每次剂量不得超过200mg(4粒)，服药时间最好远隔进餐时间。

【不良反应】突破性出血，阴道点状出血，体重增加或减少，宫颈鳞柱交界改变，宫颈分泌物性状改变，乳房肿胀，恶心，头晕。头痛，倦怠感，发热，失眠，过敏伴或不伴搔痒，黑斑病，黄褐斑，阻塞性黄疽，肝功能异常。

【禁忌】以下患者禁用：1.对黄体酮或本品中其他成分过敏者；2.阴道不明原因出血；3.血栓性静脉炎、血管栓塞、脑中风或有既往病史者；4.乳腺肿瘤或生殖器肿瘤。

【注意事项】1.肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用；2.一旦出现血栓性疾病（如血栓性静脉炎、脑血管病、肺栓塞、视网膜血栓形成）的临床表现，应立即停药。3.出现突发性部分视力丧失或突发性失明，复视或偏头痛，应立即停药。

【药物相互作用】苯巴比妥、苯妥英钠、利福平等药物由于对细胞色素P450具有诱导作用，可以削弱本品的药效。酮康唑是细胞色素P450酶的抑制剂，因此，酮康唑或其它细胞色素酶的抱制剂可能增加黄体酮的血药浓度。

【药物过量】尚缺乏资料，如服用量超过应服剂量，应咨询医生。

【药理毒理】黄体酮是卵巢、胎盘和肾上腺分泌的一种类固醇激素。在充足雌激素存在时，黄体酮能使子宫内膜由增殖期改变为分泌期，为孕卵着床提供有利条件，在受精卵着床后，胎盘形成，可养活妊娠子宫的兴奋性，保持妊娠状态；可促进乳房发育，为哺乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈，抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放，使卵泡不能发育成熟，抑制卵巢的排卵过程。

【药代动力学】口服后在肝内代谢，约12%代谢为孕烷二醇，代谢物与葡萄醛酸结合随尿排出。口服100mg后，2-3小时血药浓度达峰，以后逐渐下降，约72小时后消失，半衰期为2.5小时左右。

【有效期】36月。

【批准文号】国药准字H20040982。

【生产企业】浙江医药股份有限公司新昌制药厂。

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（实习编辑：李嘉颖）