吸入用复方异丙托溴铵溶液(可必特)的主要成分是异丙托溴铵，这是一种抗胆碱能药物，舒张呼吸道，达到有效并持久的平喘效果。

那么，吸入用复方异丙托溴铵溶液的毒性如何？

吸入用复方异丙托溴铵溶液适用于治疗气道阻塞性疾病有关的可逆性支气管痉挛。本品可通过合适的雾化器或间歇正压通气机给药。以下推荐剂量适用于成人(包括老年人)和12岁以上的青少年：急性发作期：大部分情况下1个小瓶即治疗剂量能缓解症状。对于严重的病例1个小瓶治疗剂量不能缓解症状时，可使用2个小瓶药物进行治疗，但病人须尽快看医生或去就近的医院就诊。维持治疗期：每天3-4次，每次使用1个小瓶即可。

已对大鼠和狗进行吸入用复方异丙托溴铵溶液的急性毒性试验。异丙托溴铵/沙丁胺醇之比使用技术上可测的最高剂量，即大鼠887/5397微克/公斤体重，狗165/862微克/公斤体重时，未出现全身毒性的征象，本化合物局部耐受性很好。根据受试种属(小鼠、大鼠和狗)，计算静脉给予异丙托溴铵的LD50约为12～20毫克/公斤体重，沙丁胺醇为60～70毫克/公斤体重。

对鼠和狗分2组进行了合用异丙托溴铵和沙丁胺醇的13周吸入毒性试验。在此试验中，证明心脏为靶器官。对大鼠使用剂量为31.3/183.4到375.5/2188.4微克/公斤体重/天的异丙托溴铵/沙丁胺醇，观察到非剂量依赖性心脏重量增加，但无任何可检测出的组织病理学改变。对狗使用剂量32.3/197.6到129.2/790.4微克/公斤体重/天时，异丙托溴铵/沙丁胺醇可轻度增加心率，使用更高剂量时，可观察到左心室乳头肌出现组织病理学瘢痕和/或纤维化，有时伴有矿化作用。

以上试验中得到的结果是沙丁胺醇β肾上腺素能共知的作用结果。

另一种成分(异丙托溴铵)的毒理学特性已多年为人所知，其具有典型抗胆碱能作用，诸如头部粘膜干燥，瞳孔放大，只出现于犬类的干燥性角膜结膜炎(干眼)和出现于大鼠的声调降低、胃肠道动力受抑制。

已有关于本品两种成分生殖毒性的试验研究。较大剂量沙丁胺醇可引起小鼠腭裂。这种现象已为人所知并可发生于使用其它β肾上腺素能药物时。目前推测此种反应是由于母体皮质类固醇水平增加所致，并被视为与其它种属无关的应激结果。另外，临床前资料表明的沙丁胺醇有致畸可能性的特性已被予以考虑，已限制妇女使用。除了这些发现，对沙丁胺醇和异丙托溴铵试验显示，对胚胎、胎儿和幼畜只有轻微影响，而这些均在母体毒性范围之内。

对沙丁胺醇和异丙托溴铵均进行了大量体内体外试验，两者均无致突变作用。

分别对沙丁胺醇和异丙托溴铵进行了几项体内致癌试验以研究其肿瘤特性。

小鼠口服沙丁胺醇后，在比人吸入治疗剂量高100倍时，卵巢系膜平滑肌瘤发生率增加，对于大鼠和狗无此发现。同时服用β受体阻滞剂可防止平滑肌瘤的发生。这些结果被推测为种属特异性，无临床相关性，因此不必限制临床使用。

小鼠和大鼠口服异丙托溴铵无潜在致癌性。

无本品或其有效成分引起免疫毒性的报道。

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（实习编辑：杨春凤）