不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。那么, 异维A酸软胶囊 会引起胰腺炎?
74名健康成年受试者单次口服80mg异维A酸后,进食条件下服药较禁食时血浆中所有的代谢产物异构体的量均有所增加。所有的这些代谢产物在一些体外模型中显示出较母体异维A酸更强的维生素A样活性,但这些模型的临床意义尚不清楚。成年囊肿性痤疮患者多次口服异维A酸后,进食及禁食条件下达到稳态时4-氧-异维A酸的浓度约为异维A酸的3.4倍。体外研究显示,异维A酸的代谢产物中主要包括的P450异构体为2C8、2C9、3A4及2B6。异维A酸及其代谢产物进一步代谢为轭合物,随粪便及尿液排泄。
口服异维A酸后,人体血浆中至少检测出三种代谢产物:4-氧-异维A酸、维A酸及4-氧-维A酸。维A酸与13-顺-维A酸(异维A酸)为几何异构体并可进行可逆性的相互转化。服用其中的一种异构体可引起另一种含量的增加。异维A酸也可不可逆地氧化为4-氧-异维A酸,其几何异构体为4-氧-维A酸。
口服14C标记的异维A酸混悬液80mg后,14C的活性在血中90小时衰减一半。异维A酸的代谢产物及代谢终产物(轭合物)以相对均等的量从尿液及粪便中排泄(占总量65%~83%)。74名健康成年受试者进食条件下单次口服80mg异维A酸后,异维A酸及4-氧-异维A酸的消除半衰期(t1/2)分别为21.0±8.2h及24.0±5.3h。囊肿性痤疮患者单次及多次用药后,异维A酸的累积比范围为0.90~5.43。
异维A酸软胶囊对消化系统的影响:炎症性肠病、肝炎、胰腺炎、牙龈出血、牙龈炎、结肠炎、食管炎/食管溃疡、回肠炎、恶心及其他非特异性胃肠道症状。
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(实习编辑:李建雄)
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