盐酸头孢他美酯分散片，主要成份为盐酸头孢他美酯，适用于敏感菌引起的下列感染耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃体炎等和下呼吸道感染，如慢性支气管炎急性发作、急性气管炎、急性支气管炎等。那么，盐酸头孢他美酯分散片的说明书有哪几点？详细说明？

盐酸头孢他美酯分散片是处方药，其详细说明书是：

【主要成份】本品主要成份为盐酸头孢他美酯。其化学名为：(6R,7R)-3-甲基-7-[(Z)-2-(2-氨基-4-噻唑基)-2-(甲氧亚氨基)-乙酰氨基]-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4,2,0]辛-2-烯-2-甲酸新戊酰氧甲酯盐酸盐。

【性状】本品为白色或类白色片。

【适应症/功能主治】1.耳、鼻、喉部感染，如中耳炎、鼻窦炎、咽炎等。2.下呼吸道感染，如急性气管炎、急性支气管炎等。3.泌尿系统感染，如非复杂性尿路感染、复杂性尿路感染、男性急性淋球菌性尿道炎等。

【用法用量】饭前或饭后1小时内口服，成人和12岁以上的儿童，每次500mg，一日2次；12岁以下的儿童，每次每公斤体重10mg，每日2次；复杂性尿路感染的成年人，每日全部剂量在晚饭前后1小时内一次服用，男性淋球菌性尿道炎和女性非复杂性膀胱炎的患者，在就餐前后1小时内一次服用，单一剂量1500～2000mg(膀胱炎者在傍晚)可充分根除病原体。

【禁忌】对头孢菌素类药物过敏者禁用。

【注意事项】

1.对青霉素类药物过敏者慎用。

2.若发生严重过敏反应，应立即停药，并紧急治疗。

3.在使用本品期间，由于肠道微生物的改变，可能导致伪膜性肠炎。若发生伪膜性肠炎，应积极治疗(推荐使用万古毒素)。

4.本品应放到儿童触及不到的地方。

【儿童用药】本品对新生儿的有效性和安全性尚无可靠的临床数据。

【老年患者用药】推荐的成人用量适用于老年患者，老年患者无需调整剂量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】1.由于缺乏有关人类胎儿的临床数据，妇女妊娠期间，不推荐使用本品。若有对该药敏感的微生物严重感染时，必须充分衡量可能发生的危险和利益。2.在乳汁中尚未发现本品的代谢物。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】1.若过量服用，发生严重反应，应洗胃，并采取对症治疗。2.本品没有已知的解毒药。

【药理毒理】1.本品为口服的第三代广谱头孢菌素类抗生素。口服后在体内迅速被水解为有抗菌活性的头孢他美发挥杀菌作用。2.本品对链球菌属(粪链球菌除外)、肺炎链球菌等革兰阳性菌；对大肠埃希菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属、淋病奈瑟氏球菌等革兰阴性菌都有很强的抗菌活性，尤其对头孢菌素敏感性低的沙雷菌属、吲哚阳性变形杆菌、肠杆菌属及柠檬酸菌属的抗菌活性明显。对细菌产生的β-内酰胺酶稳定。3.本品对假单孢杆菌、支原体、衣原体、肠球菌等耐药性微生物无效。

【药代动力学】1.本品单一剂量和多剂量的药代动力学参数基本一致。本品口服后，经过肠黏膜或首次经过肝脏时盐酸头孢他美酯被迅速代谢，在体内转变为头孢他美而发挥作用。本品随食物口服后，平均约55%剂量转变为头孢他美。口服本品500mg后3～4小时，血浆药物浓度达峰值4.1±0.7mg/L，分布容积为0.29L/kg，与细胞外水平一致，约22%头孢他美与血清蛋白结合。本品90%以头孢他美形式经尿排出，清除半衰期为2～3小时。2.年龄、肾脏及肝脏疾病对盐酸头孢他美酯的生物利用度无影响。抗酸剂（镁、铝、氢氧化物等）或雷尼替丁不改变本品生物利用度。3.肾衰患者，头孢他美的清除情况同肾功能成正比。

【有效期】24月。

【执行标准】YBH05552008。

【批准文号】国药准字H20080333。

【生产企业】山东罗欣药业股份有限公司。

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（实习编辑：李嘉颖）