缬沙坦氢氯噻嗪片每片含缬沙坦80毫克，氢氯噻嗪12.5毫克。缬沙坦氢氯噻嗪片为薄膜包衣片，除去包衣后显白色或类白色。那么，缬沙坦氢氯噻嗪片的不良反应有什么呢？

缬沙坦氢氯噻嗪片进餐时服用，使AUC减少48%，血药浓度峰值（Cmax）减少59%。缬沙坦氢氯噻嗪片无论是否与食物同服，8小时后的血药浓度相似。AUC或Cmax的减少对临床疗效无明显影响，故缬沙坦可以进餐时或空腹服用。缬沙坦氢氯噻嗪片绝大部分（94-97%）与血清蛋白结合（主要是白蛋白），1周内达稳态。稳态分布容积约为17升。缬沙坦氢氯噻嗪片与肝血流量（30升/小时）相比，血浆清除速度相对较慢（大约2升/小时）。缬沙坦氢氯噻嗪片以多指数衰变动力学代谢（α相半衰期[1小时，终末半衰期约9小时）。缬沙坦氢氯噻嗪片主要以原型排泄，70%从粪便排出，30%从尿排出。

缬沙坦氢氯噻嗪片口服后吸收迅速，缬沙坦氢氯噻嗪片吸收量差异很大，缬沙坦氢氯噻嗪片的平均绝对生物利用度为23%（23±7），缬沙坦氢氯噻嗪片在研究的剂量范围内，缬沙坦氢氯噻嗪片的药代动力学曲线呈线性。缬沙坦氢氯噻嗪片每天服用1次时，缬沙坦很少引起蓄积，在男性和女性中，血浆浓度相似。缬沙坦氢氯噻嗪片口服后快速吸收，达峰时间(tmax)大约为2小时。缬沙坦氢氯噻嗪片的分布和消除动力学是双指数的，终末半衰期为6-15小时。缬沙坦氢氯噻嗪片的不良反应是：

在共包括1570名病人的两项对照临床试验中，730名病人接受缬沙坦与氢氯噻嗪的联合应用，报道的不良事件如下：

中枢神经系统：常见(]5%)头痛(10.8%；安慰剂17.2%)，眩晕。偶见（5-0.1%)乏力，抑郁。

上呼吸道：偶见(5-0.1%)咳嗽，鼻炎，鼻窦炎，咽炎，上呼吸道感染，鼻出血。

胃肠道：偶见(5-0.1%)恶心，腹泻，消化不良，腹痛。

下尿道：偶见(5-0.1%)尿频，尿道感染。

肌肉骨骼系统：偶见(5-0.1%)手臂或腿疼痛，关节炎，肌痛，扭伤和拉伤，肌肉痉挛。

其它：偶见(5-0.1%)无力，胸痛，虚弱，病毒感染，视觉障碍，结膜炎。

该产品上市后，曾出现一些罕见的报道，包括血管性水肿、皮疹、瘙痒及其他超敏反应如血清病、血管炎等。

实验室检查：在使用本药治疗的病人中，5.8%的病人可观察到血清钾降低幅度超过20%，接受安慰剂的病人为3.3%。

下面的不良事件与单独应用缬沙坦有关，而与本药无关。

罕见情况下，缬沙坦引起血红蛋白和红细胞压积降低。临床对照试验发现，缬沙坦治疗组血红蛋白和红细胞压积明显降低（幅度]20%）的分别占0.8%和0.4%。安慰剂组占0.1%。

临床对照试验发现，缬沙坦组、ACEI组中性粒细胞减少的发生率分别为1.9%、1.6%。缬沙坦组血清肌酐、血钾、总胆红素显著升高者分别为0.8%、4.4%、6%，ACEI组分别为1.6%、6.4%、12.9%。

偶见肝功能指标升高。

对原发性高血压患者接受缬沙坦治疗来说，不需要特别监测实验室指标。

缬沙坦缬沙坦临床试验中报道的其他不良事件有：偶见（5-0.1%）关节痛，胃肠炎，神经痛。仅见1例血管神经性水肿报道。未证明与缬沙坦治疗存在因果关系。

氢氯噻嗪在接受单一噻嗪类利尿剂（包括氢氯噻嗪）治疗的患者中，报道的不良反应如下，多数病人应用的剂量高于本药中的剂量：电解质和代谢紊乱（参见注意事项）：常见（]5%）低钾血症。偶见（5-0.1%）低钠血症，低镁血症和高尿酸血症。罕见（[0.1%）高钙血症，血糖升高，尿糖和糖尿病恶化。极罕见低氯性碱中毒。

皮肤：偶见（5-0.1%）荨麻疹和其它类型皮疹。罕见（[0.1%）光敏感症。极罕见坏死性血管炎，急性中毒性表皮松解症，红斑狼疮样反应，皮肤红斑狼疮复发。

胃肠道：偶见（5-0.1%）食欲不振，轻度恶心和呕吐。罕见（[0.1%）腹部症状，便秘，腹泻，胃肠道症状。极罕见胰腺炎。

肝脏：罕见([0.1%)肝内胆汁郁积或黄疸。

心血管系统：偶见(5-0.1%)体位性低血压，酒精、麻醉或镇静剂可使其加重。罕见([0.1%)心律失常。

中枢神经系统：罕见([0.1%)头痛，眩晕或光-头痛，睡眠紊乱，抑郁，感觉异常。

感觉器官：视觉障碍，尤其是在治疗的前几周。

血液：罕见([0.1%)血小板减少症，偶伴紫癜。极罕见白细胞减少，粒细胞减少，骨髓抑制，溶血性贫血。

其它：偶见(5-0.1%)阳痿。极罕见超敏反应，包括肺炎和肺水肿的呼吸道症状。

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（实习编缉：钟燕冰）