生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品批准文号格式:国药准字+1位字母+8位数字,试生产药品批准文号格式:国药试字+1位字母+8位数字药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
那么,复方甘草酸苷胶囊(珺琅)的批准文号是?
复方甘草酸苷胶囊(珺琅)的批准文号是:国药准字H20080677
复方甘草酸苷胶囊(珺琅)主要成份:本品为复方制剂,每粒含:甘草酸苷25mg、甘氨酸25mg、DL-蛋氨酸25mg;性状:本品为胶囊剂,内容物为白色至淡黄色粉末或颗粒;适应症/功能主治:治疗慢性肝病,改善肝功能异常。可用于治疗湿疹、皮肤炎、斑秃;规格型号:40s;用法用量:成人通常1次2-3粒,小儿1次1粒,1日3次,饭后口服。可依年龄、症状适当增减;注意事项:1.慎重给药对高龄患者应慎重给药(高龄患者低血钾症发生率高)。2.一般注意事项由于该制剂中含有甘草酸苷,所以与含其它甘草制剂并用时,可增加体内甘草酸苷含量,容易出现假性醛固酮增多症,应予注意;药物相互作用:如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师;贮藏:密闭,室温保存;包装:40粒/盒;有效期:24月;生产企业:潍坊中狮制药有限公司。
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(实习编辑:李华敏)
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