药物相互作用是指两种或两种以上的药物同时应用时所发生的药效变化。作用增加称为药效的协同或相加,作用减弱称为药效的拮抗,亦称谓“配伍禁忌”。那么, 盐酸伐地那非片 与地高辛合用可以的吗?
轻度到中度肝损害患者(Child-PughA)伐地那非的清除率降低与肝损害的程度成正比。与健康对照相比,轻度肝损害患者(Child-PughA)伐地那非的AUC增加17%,Cmax增加22%。中度肝损害患者(Child-PughB)伐地那非的AUC增加160%,Cmax增加130%。重度肝损害(Child-PughC)患者,伐地那非的药代动力学尚未研究。
轻度(肌酐清除率CLcr:50-80毫升/分钟)、中度(CLcr:30-50毫升/分钟)的肾损害患者,伐地那非药代动力学与肾功能正常对照组相似。重度肾损害志愿者(CLcr[30ml/min)和无肾损害志愿者相比平均AUC增加21%,平均Cmax降低23%。肌酐清除率(CLcr)与伐地那非的血浆暴露(AUC和Cmax)无明显的相关性。对于需要透析治疗的肾损害患者,伐地那非的药代动力学研究尚未进行。
老年志愿者的伐地那非肝脏清除率(≥65岁)和中青年志愿者(≤45岁)相比显著降低。老年男性的AUC高于青年男性52%,此在临床试验的变异范围内。安慰剂对照临床试验中,老年人和青年人的伐地那非安全性和有效性无差异。
盐酸伐地那非片与地高辛合用:当地高辛(0.375mg)达到稳态时,联合使用伐地那非(20mg),隔日一次,持续使用14天以上,尚无资料发现其相关的药代动力学相互作用。
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(实习编辑:李建雄)
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