盐酸伐地那非片的主要成份为盐酸伐地那非，其化学名为：2-[2-乙氧基-5-(4-乙基-哌嗪-1-磺胺基)-苯基]-5-甲基-7-丙基-3H-咪唑[5，1-f]-[1，2，4]三联氮-4-酮单盐酸盐。那么， 盐酸伐地那非片 对驾驶和操作机械设备的能力有影响的吗？

伐地那非口服给药后迅速吸收，禁食状态下最快15分钟达到最大血药浓度（Cmax），达峰时间（Tmax）90%为30-120分钟(平均为60分钟)。由于显著的首过效应，口服伐地那非的平均绝对生物利用度大约是15%。在推荐剂量5-20mg范围内，口服伐地那非后，AUC（药物浓度-时间曲线下面积）和Cmax的增加几乎与剂量增加成正比。

伐地那非与高脂饮食（脂含量57%）同时摄入时，伐地那非的吸收率降低，Tmax延长60分钟，Cmax值平均降低20%，但AUC不受影响。伐地那非与普通饮食（脂含量30%）同时摄入时，其药代动力学参数（Cmax，Tmax，和AUC）不受影响。因此，伐地那非和食物同服或单独服用均可。

伐地那非达到稳态时平均分布容积为208L。伐地那非及其主要活性代谢物M1与人血浆蛋白高度结合（约为95%），这种结合和药物总浓度无关且可逆。健康志愿者服用伐地那非90分钟后精液中药物浓度不超过服用剂量的0.00012%。

盐酸伐地那非片驾驶和操作机械设备的能力的影响：驾驶和操作机械之前患者应考虑到自身对伐地那非的反应。

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(实习编辑：李建雄）