名正阿德福韦酯胶囊为硬胶囊,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。名正阿德福韦酯胶囊的主要成份为阿德福韦酯。那么,名正阿德福韦酯胶囊禁用于哪些患者呢?
名正阿德福韦酯胶囊静脉注射1.0或3.0mg/kg/天稳态分布体积分别为392±;75和352±9mL/kg。名正阿德福韦酯胶囊口服10mg稳态24h从尿中回收阿德福韦45%。名正阿德福韦酯胶囊在体内代谢成阿德福韦,名正阿德福韦酯胶囊是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,名正阿德福韦酯胶囊在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢产物即阿德福韦二磷酸盐。
名正阿德福韦酯胶囊是活性成分阿德福韦的前药。名正阿德福韦酯胶囊口服给药后,名正阿德福韦酯胶囊能迅速地转化为阿德福韦。名正阿德福韦酯胶囊对健康志愿者与慢性乙肝病人服用的药代动力学相似。名正阿德福韦酯胶囊的血浆阿德福韦以二房室方式消除,名正阿德福韦酯胶囊的末端消除半衰期为7.48±;1.65h。名正阿德福韦酯胶囊在浓度范围为0.1-25ug/mL时体外与人血浆或血清蛋白结合≤4%。
名正阿德福韦酯胶囊口服的生物利用度约为59%。名正阿德福韦酯胶囊对慢性乙型肝炎患者单剂口服本品10mg后达到血药峰浓度(Cmax)的中位数时间为1.75小时(范围:0.58-4.00小时)。名正阿德福韦酯胶囊的Cmax的中位数为16.70(9.66-30.56)ng/mL。AUC0-∞的中位数为204.40(109.75-356.05)ng·h/mL。
名正阿德福韦酯胶囊禁止用于已证实对本品的任何组分过敏病人。
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(实习编缉:叶铠)
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