安福达的主要成份为度他雄胺。安福达为软胶囊,内含无色透明油状物。那么,安福达的不良反应是怎样呢?
安福达可导致前列腺组织增生。安福达临床上已应用5α还原酶抑制剂来阻断这个环节,以有效地治疗前列腺增生症(BPH)。安福达在5α还原酶的作用下转变成的双氢睾酮(DHT)作用于前列腺组织,安福达比非那雄胺更能使DHT的浓度降低(94.7%对70.8%)。安福达用于治疗良性前列腺增生症(BPH)的中、重度症状。
安福达是5α还原酶2的抑制剂,安福达在临床应用的剂量时只能抑制5α还原酶2。安福达用于中、重度症状的良性前列腺增生症患者,降低急性尿潴留(AUR)和手术的风险。安福达(dutasteride)是一种新的5α还原酶的双重抑制剂,安福达既能抑制5α还原酶1,安福达也能抑制5α还原酶2。
安福达的不良反应:单用安福达治疗国外临床文献资料显示,在为期两年的III期安慰剂对照临床试验中,接受度他雄胺治疗的2,167位患者中约有19%在治疗的第一年发生不良反应。大多数为生殖系统事件,程度为轻度到中度。在接下来的两年开放性延伸研究中,不良事件谱未见明显变化。下表是临床对照试验以及上市后发生的不良反应。所列临床试验不良事件为在治疗第一年发生的、研究者判断与药物有关(发生率大于或等于1%)的事件,与安慰剂治疗组相比,度他雄胺治疗组的发生率更高。上市后的不良事件是从上市后自发报告得到的,故其发生率是不清楚的:-器官系统-不良反应-临床资料所得发生率-治疗第1年发生率(n=2,167)-治疗第2年发生率(n=1,744)-生殖系统和乳腺疾病-阳痿-6.0%-1.7%-性欲变化(下降)-3.7%-0.6%-射精障碍-1.8%-0.5%-乳腺疾病(包括乳房增大和/或触痛)-1.3%-1.3%-免疫系统疾病-过敏反应包括皮疹、瘙痒、荨麻疹、局部水肿和血管性水肿-从上市后数据估计发生率-未知。
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(实习编缉:张桂平)
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