过氧苯甲酰凝胶的贮藏为室温保存;包装低密度聚乙烯管,每管15克;有效期36个月;执行标准JX19990175s;生产企业Galderma International。那么,过氧苯甲酰凝胶的批准文号是多少?
过氧苯甲酰凝胶的主要成分为本品每克含主要成份过氧苯甲酰750毫克,化学名:二氢万寿菊酮;2,6-二甲基-7-辛烯-4-酮;分子式:C14H10O4;分子量:242.23。辅料为:多库脂钠、依地酸二纳、卡波姆940、丙二醇、帕罗萨姆182、丙烯酸脂共聚物(AC)、丙三醇、二氧化硅、氢氧化钠、纯水、枸橼酸。
过氧苯甲酰凝胶的规格型号为5%*15g,本品为白色均匀乳脂样凝胶。用于寻常痤疮。使用时用温和的香皂和清水清洗患处,一日1-2次涂用本药。
批准文号是指生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并在批准文件上规定该药品的专有编号,此编号称为药品批准文号。药品生产企业在取得药品批准文号后,方可生产该药品。
化学药品使用字母"H",中药使用字母"Z",通过国家药品监督管理局整顿的保健药品使用字母"B",生物制品使用字母"S",体外化学诊断试剂使用字母"T",药用辅料使用字母"F",进口分包装药品使用字母"J"。
过氧苯甲酰凝胶的批准文号为国药准字H20080083。
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(实习编辑:林旋)
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