司莫司汀胶囊的主要成分为司莫司汀。化学名为1-(2-氯乙基)-3-(4-甲基环已基)-1-亚硝基脲。那么,司莫司汀胶囊是为国产药吗?
国产药和进品药的区别:在药效上:国外药品的标准有些高于国内产品,在纯度、吸收等方面比国产药品要高。所以,两种化学结构相同的药物,国产的药品逊于进口药品。当然,这也不是绝对的,现在国产药品的质量层次也已经提高了很多,国内一些药物生产企业的产品已经不亚于进口药品。另外,不得不说得是国内药品在剂量及使用方法方面更适合国人的体质,所以有些药品选择上本人更青睐国产药品。
在价格上:国外药品进入国内市场首先取得许可证,并且从国外引进的药品还要交纳关税、运费等费用;另外,国外进入中国市场的药物大部分是原研品种,在研制过程中花费了巨额的研究经费等。而国产药品大部分都是仿制药,研究费用较少,再加上国内的人力成本等原因,成本相对较低,所以进口的药物在价格上要高于国产药品。
想要知道本品是进口药品还是国产药品的话,我们可以通过本品的批准文号来断定,一般批准文号后面跟的是国药准字再加字母的话,那基本上可以断定是国产的,如果批准文号后面直接跟J的话,一般情况下是进口药品。国产药品的批准文号格式为:“国药准字H(或Z.S.J.B.F)+8位数字”。进口药品不同于国产药品,须获得《进口药品注册证》,格式为:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号或《医药产品注册证》(港、澳、台地区),格式为:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号。
司莫司汀胶囊为胶囊剂,它的脂溶性强,可通过血脑屏障,进入脑脊液,常用于脑原发肿瘤及转移瘤。与其它药物合用可治疗恶性淋巴瘤,胃癌,大肠癌,黑色素瘤。
司莫司汀胶囊的规格型号是50mg*5s;贮藏是遮光、密封、冷藏;包装是50mg*5粒/瓶;有效期是36个月;批准文号是国药准字H33020804;生产企业是浙江瑞新药业股份有限公司。
所以,司莫司汀胶囊是国产药。
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(实习编辑:林炳扬)
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