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胶体酒石酸铋胶囊的说明书有哪几点?详细说明?

来源:方舟健客 发布时间:2016/1/17 9:48:28
    导读:胶体酒石酸铋胶囊,有效期是24个月,批准文号是国药准字H10950346,生产企业是盈信药业(汕头)有限公司。

胶体酒石酸铋胶囊,主要成分是胶体酒石酸铋,适用于治疗消化性溃疡,特别是幽门螺杆菌相关性溃疡,亦可用于慢性结肠炎、溃疡性结肠炎所致腹泻及慢性浅表性和萎缩性胃炎。那么,胶体酒石酸铋胶囊的说明书有哪几点?详细说明?

胶体酒石酸铋胶囊是处方药,其详细说明书是:

【主要成份】本品含胶体酒石酸铋(Bi计算),应为标示量的90%~110%。

【性状】本品为胶囊剂,内容物为淡黄色粉末。

【适应症/功能主治】本品适用于治疗消化性溃疡,特别是幽门螺杆菌相关性溃疡,亦可用于慢性结肠炎、溃疡性结肠炎所致腹泻及慢性浅表性和萎缩性胃炎。

【用法用量】口服。一次4粒,一日4次,一次4粒,分别于3餐前1小时及临睡前服用。

【不良反应】偶可出现恶心,便秘等消化道症状。

【禁忌】对本品过敏及肾功能不全者禁用。

【注意事项】(1).服药期间若出现黑褐色无光泽大便但无其他不适,为正常现象。停药1~2天后粪便色泽可转为正常。(2).本品不宜大剂量长期服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用;哺乳期妇女应用本品时应暂停哺乳。

药物相互作用】本品不宜与制酸药、牛奶和H2受体阻滞药同进服用,否则会降低药效。

【药物过量】本品若大剂量长期服用,会出现铋中毒现象,表现为皮肤变为黑褐色,应立即停药并作适当处理。

【药理毒理】本品为胃肠黏膜保护药。口服后在胃液内形成胶体性能甚佳的溶胶,与溃疡面及炎症表面有很强的亲和力,能形成有效的保护膜,隔离胃酸,保护受损的黏膜,并刺激胃肠黏膜上皮细胞分泌粘液,促进上皮细胞自身修复。本品对受损黏的粘附性甚佳而且具有止血作用。本品尚能杀灭胃幽门螺杆菌。动物实验显示,本品可使实验性溃疡性结肠炎家兔和大鼠排便次数各稀便减少。

【药代动力学】本品口服后在肠道内吸收甚微,血药浓度和尿药浓度极低,绝大部分本品随粪便排出体外。痕量的铋吸收后主要分布于肝、肾等组织中,以肾脏居多,主要通过肾排泄。

【有效期】24月。

【批准文号】国药准字H10950346。

【生产企业】盈信药业(汕头)有限公司。

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(实习编辑:李嘉颖)

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