每种药都有适合自己使用的一个群,针对不同的人群药物的要求也是不一样的,那么,依折麦布辛伐他汀片是儿童可以用的吗?
血浆胆固醇来自于小肠的吸收和内源性胆固醇合成。本品为含有依折麦布和辛伐他汀二种作用机制互补的降脂药。本品通过抑制胆固醇的吸收和合成,从而降低血浆总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B、甘油三脂和非高密度脂蛋白胆固醇的水平,并能提高高密度脂蛋白胆固醇水平。
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依折麦布通过抑制小肠对胆固醇吸收来减少血液中胆固醇水平。目前已表明依折麦布的分子靶点为甾醇载体Niemann-PickC1-like1(NPC1L1),这种载体与胆固醇和植物甾醇的肠内吸收有关。在一个对18名高胆固醇血症患者进行为期2周的临床研究中,与安慰剂比较,本品抑制小肠对胆固醇的吸收达54%。本品对脂溶性维生素A,D,E的血浆浓度没有具有临床意义的影响,不减少肾上腺皮质类固醇激素的产生。
依折麦布附着在小肠绒毛上皮的刷状缘,抑制胆固醇的吸收,从而减少小肠中胆固醇向肝脏转运。这使得肝脏胆固醇贮量降低从而增加血液中胆固醇的清除;这种独特的作用机制恰可与HMG-CoA还原酶抑制剂的作用互补。
儿童用药的安全性和有效性尚未确定:
依折麦布:本品对青少年(10-18岁)药代动力学与成人相似。本品对青春期的用药经验限于对4名(9到17岁)纯合子谷甾醇血症患者及5名(11到17岁)纯合子家族性高胆固醇血症患者的研究。不推荐本品用于儿童(<10岁)。
辛伐他汀:在对10-17岁杂合子家族性高胆固醇血症的青春期男孩和女孩(至少在月经初潮后1年)进行对照研究中评价了辛伐他汀的安全性和有效性。接受辛伐他汀治疗的患者不良事件与安慰剂组大致相似。未对该人群进行大于40mg剂量的研究。在该限定的对照研究中,对青春期男性和女性对生长和性成熟没有可检测到的影响,对女性的月经周期长度也没有任何影响。青春期女性在接受辛伐他汀治疗期间应被告知适当的避孕法。没有对10岁以下患者或初经前期的女性进行辛伐他汀的研究。
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(实习编辑:李建雄)
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