噻托溴铵粉雾剂的主要成份为噻托溴铵。噻托溴铵粉雾剂适用于慢性阻塞性肺病(COPD)的维持治疗。那么,噻托溴铵粉雾剂禁用于哪些患者呢?
噻托溴铵粉雾剂对支气管的扩张作用具有突出的定位选择性。噻托溴铵粉雾剂对大鼠吸入剂量达1.689mg/kg/d(按体表面积计算,约为临床推荐日剂量的760倍),噻托溴铵粉雾剂对生育力未见影响。
噻托溴铵粉雾剂的细菌基因突变试验、V79中国仓鼠肺细胞染色体畸变试验、人淋巴细胞体外染色体畸变试验、小鼠微核试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验结果均为阴性。噻托溴铵粉雾剂的体内、体外研究显示本品具有剂量依赖性的、可持续24h的抑制乙酰甲胆碱诱导的支气管收缩作用。
噻托溴铵粉雾剂对大鼠吸入本品剂量达0.059mg/kg/d(按体表面积计算,相当于临床推荐日剂量的25倍)104周,噻托溴铵粉雾剂对雌性小鼠吸入本品剂量达0.145mg/kg/d(按体表面积计算,相当于临床推荐日剂量的35倍)83周,噻托溴铵粉雾剂对雄性小鼠吸入本品剂量达0.002mg/kg/d(按体表面积计算,相当于临床日推荐剂量的0.5倍)101周,未观察到致癌作用。
噻托溴铵粉雾剂禁用于对噻托溴铵或本品所含有其它成分如乳糖过敏者。禁用于对阿托品或阿托品衍生物过敏者。
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(实习编缉:陈志东)
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