壹丽安为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。壹丽安的主要成份为艾普拉唑。那么,壹丽安的禁忌是怎样呢?
壹丽安的药代动力学试验显示,壹丽安连续用药与单次用药相比,壹丽安的药动学参数无明显改变,壹丽安在体内无蓄积。壹丽安连续口服4天以上后,血浆中艾普拉唑的浓度可达稳态。
壹丽安与空腹比较,进食可延迟血药浓度的达峰时间,壹丽安对其它药代动力学参数影响不大。壹丽安对受试者连续7天口服本品,壹丽安的剂量为10mg/天。
壹丽安的人体药代动力学结果显示,壹丽安对受试者单次口服(晨起空腹)本品5mg、10mg、20mg,Cmax、AUC随用药剂量增加而增加。壹丽安在人体内的过程基本符合线性动力学特征。壹丽安在受试者的尿中未检测到原形药。壹丽安的禁忌是:
1、对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用。
2、由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料,肝、肾功能不全者禁用。
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(实习编缉:叶铠)
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