头孢特仑新戊酯片对革兰氏阳性菌、阴性菌均有抗菌作用。尤其对革兰氏阳性菌中的链球菌属、肺炎球菌,革兰氏阴性菌中的大肠杆菌、克雷伯氏菌属,淋球菌、流感嗜血杆菌及厌氧菌脓链球菌属等更显示很强的抗菌作用。那么,头孢特仑新戊酯片的不良反应是有哪些呢?
头孢特仑新戊酯片的性状是浅橙色薄膜包衣片,除去包衣后显白色至类白色。
头孢特仑新戊酯片的主要成份是头孢特仑新戊酯。化学名称:2,2-二甲丙酰基氧甲基(6R,7R)-7-[(Z)-2-(2-氨基噻唑-4-基)-2-(甲氧亚胺)乙酰胺]-3-(5-甲基-2H-四唑-2-基甲基)-8-氧-5-硫杂-1-氮杂二环[4,2,0]辛-2-烯-2-羧酸酯。分子式:C22H37N9O7S2。分子量:593.63。
头孢特仑新戊酯片的不良反应是:
根据批准前调查,不良反应(包括临床检查值变动者)在3,240例病人中有213例发生(6.57%);根据批准后6年间(1987年6月-1993年6月)使用情况调查,不良反应在13,463例中104例(0.77%)。重新审查时在总数16,703例中有317(1.90%)累计不良反应共有456例,其中主要为腹泻54例(0.32%)、皮疹24例(0.14%)、食欲不振19例(0.11%)、胃部不适19例(0.11%)、ALT(GPT)上升81例(0.48%)、AST(GOT)上升70例(0.42%);嗜酸性细胞增多29例(0.17%);
严重不良反应:
1.因发生过休克、速发性过敏反应(呼吸困难等)(频度不明),故应充分观察,发现异常应停止服药,妥善处理。
2.因出现过中毒性表皮坏死松解症(Lyell综合征)(频度不明),粘膜皮肤眼(Stevens-Johnson)综合征,故应充分观察,发现异常应停止服药,妥善处理。
3.因出现过严重肾毒性如急性肾衰等严重肾功能障碍(频度不明),故应定期检查,充分观察,发现异常应停止服药,妥善处理。
4.因出现过伪膜性肠炎等伴有便血的重症大肠炎(频度不明),故应充分观察,发现异常应停止服药,妥善处理。
5.因有可能出现肝功能损伤、黄疸(频度不明)症状。故应仔细观察,发现异常应停止服药,进行适当的处理。
6.因出现过粒细胞缺乏症和血小板减少(频度不明)症状。故应充分观察,发现异常应停止服药,妥善处理。
同类药(头孢类抗菌素)可出现下列严重不良反应:
1.溶血性贫血,因其他头孢类抗生素(头孢噻吩钠、头孢噻啶)有过溶血性贫血的报道,发现异常应停止服药,妥善处理。
2.伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X-线异常和嗜酸性细胞增多等间质性肺炎、肺间质性水肿(PIE)综合症,因其他头孢类抗生素有过引起上述症状的报道,发现上述症状时,应停止服药,采取服用肾上腺皮质激素等措施,妥善处理。
3.出现下述不良反应时,应根据症状采取妥善措施。
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(实习编缉:陈志方)
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