生活中,由于疏忽大意,吃错药的情况屡见不鲜。一旦吃错药,不但不能治病,反而可能致病,甚至会有生命危险。那么,阿奇霉素干混悬剂的副作用是有哪些的?
不良反应是指按正常用法、用量应用药物预防、诊断或治疗疾病过程中,发生与治疗目的无关的有害反应。其特定的发生条件是按正常剂量与正常用法用药,在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。
由于临床试验在不同的条件下完成,在临床试验中观察到的一种药物的不良反应率不能直接和其他药物在临床试验中的不良反应率相比较,且未必反映在实际应用中的不良反应率。在临床试验中,所报道的不良反应多数为轻至中度,且停药后可恢复。鲜有血管性水肿和胆汁淤积性黄疸这两种潜在严重不良反应的报告。在为期5天的多剂量临床试验中,有0.7%的患者(成年和儿童患者)因治疗相关不良反应而中止希舒美(阿奇霉素)治疗。在接受3天的500mg/天剂量治疗的成人中,因治疗相关不良反应而停药的比率为0.6%。在临床试验中,儿童患者服用30mg/kg本品(单剂量或3天内分次服用),因治疗相关不良反应而停止试验的比率约为1%。导致停药的不良反应大多与胃肠道有关,例如恶心、呕吐、腹泻或腹痛。
成人:
多剂量方案:总体来说,在接受希舒美多剂量方案的成人患者中,最常见的治疗相关不良反应大多与胃肠系统有关,其中最常报告的有腹泻/稀便(4~5%)、恶心(3%)以及腹痛(2~3%)。在接受希舒美多剂量方案的患者中,没有出现其他发生率高于1%的治疗相关不良反应。发生率不高于1%的不良反应包括:
心血管:心悸、胸痛;
胃肠道:消化不良、肠胃胀气、呕吐、黑便及胆汁淤积性黄疸;
泌尿生殖系统:念珠菌病、阴道炎及肾炎;
神经系统:头晕、头痛、眩晕及嗜睡;
全身性:疲劳;
过敏:皮疹、瘙痒、光敏反应及血管性水肿。
1克单剂量方案:总体来说,在接受希舒美1克单剂量方案的患者中,最常见的不良反应大多与胃肠系统有关,而且比在接受多剂量方案的患者中发生率更高。在接受希舒美1克单剂量方案的患者中,发生率不低于1%的不良反应包括腹泻/稀便(7%)、恶心(5%)、腹痛(5%)、呕吐(2%)、消化不良(1%)及阴道炎(1%)。
2克单剂量方案:总体来说,在接受希舒美2克单剂量方案的患者中,最常见的不良反应大多与胃肠系统有关。在本研究的患者中,发生率不低于1%的不良反应包括恶心(18%)、腹泻/稀便(14%)、呕吐(7%)、腹痛(7%)、阴道炎(2%)、消化不良(1%)及头晕(1%)。这些主诉中大多数症状轻微。
儿童患者:单剂量和多剂量方案:与成人相比,虽然儿童患者出现的不良反应类型相似,但采用建议的剂量方案时,儿童患者的不良反应发生率有所不同。
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(实习编辑:李建雄)
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