爱普列特片IV期临床研究中2006名BPH患者每日2次,每次5mg服用本品,观察4个月。研究结束时1%(20名)的患者因不良反应停药,本研究总不良反应发生率为6.63%,其中,恶心发生率1.2%、失眠1.2%、头昏1.1%、勃起功能障碍0.9%。那么,爱普列特片有致畸性的?
爱普列特片的禁忌事项是对本品组分过敏者禁用,孕妇和可能怀孕的妇女禁用。另外,爱普列特片口服,每次1片(5mg),每日早晚各一次,饭前饭后均可。
致畸性是指某种环境因素(化学因素、物理因素及生物因素)使动物和人产生畸形胚胎的能力。鉴定环境因素对哺乳动物致畸性的标准试验为哺乳动物致畸试验。
爱普列特片经过遗传毒性试验结果表明:Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和ICR小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。而且本品的禁忌事项也说明孕妇禁用爱普列特片的。
爱普列特片主要成分为爱普列特。爱普列特片适用于治疗良性前列腺增生症,改善因良性前列腺增生的有关症状。服用本品还需要注意服用本品的患者在使用血清PSA指标检测前列腺癌时,应提请医生充分考虑患者因服用本品而导致血清PSA下降的重要因素。2.治疗前需明确诊断,注意排除外感染、前列腺癌、低张力膀胱及其它尿道梗阻性疾病等。
方舟健客提醒您,在服用药物时,一定注意药物的毒副作用,不要让药物的治疗变成毒害,如您想对本品有进一步的了解,您可以到方舟健客咨询在线客服,或者拨打我们的热线电话400-086-5111。我们将为你提供优质的服务!
(实习编辑:叶胜能)
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