爱普列特片适用于治疗良性前列腺增生症,改善因良性前列腺增生的有关症状。爱普列特片的药理是为选择性的和非竞争性的类固醇Ⅱ型5a-还原酶抑制剂,用于治疗良性前列腺增生症。那么,爱普列特片的毒理研究表明了什么?
爱普列特片临床药代动力学呈二房室模型,它在消化道中吸收迅速,给药后0.25小时就能测出药物存在于血清中,3~4小时血药浓度达峰值,消除相半衰期(T1/2β)为7.5小时。
爱普列特片的毒理研究表明了:
1、重复给药的实验结果表明:雄性SD大鼠和雄性Beagle犬分别连续经口给予本品剂量30mg/kg/d、100mg/kg/d、300mg/kg/d和10mg/kg/d、100mg/kg/d,连续180天,除了可见对动物前列腺和精囊有影响外,未见对睾丸和其它脏器有明显的毒性影响;
2、遗传毒性试验结果表明:Ames试验、CHL细胞染色体畸变试验和ICR小鼠骨髓微核试验的结果均为阴性。
3、一般生殖毒性结果表明:本品剂量为75mg/kg/d,连续经口给予本品9周,可见雌鼠的怀孕降低。对雄性SD大鼠生育能力的无毒性反应剂量为15mg/kg。
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(实习编辑:叶胜能)
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