米曲菌胰酶片(慷彼申)的有效期为36月，规格型号为(24mg+220mg)*20s，铝塑板包装，20片/盒。批准文号为H20120069，生产企业为NORDMARK ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG(德国)。米曲菌胰酶片的说明有什么？

【药品名称】

通用名称：米曲菌胰酶片

商品名称：米曲菌胰酶片(慷彼申)

英文名称：Oryz-AspergillusEnzymeAndPancreatinTablet

拼音全码：MiQuJunYiMei(KangBiShen)

【主要成份】本品为复方制剂，其每片为：胰酶220mg和米曲菌霉提取物24mg。

【性状】本品为白色肠溶衣片。

【适应症/功能主治】本品用于消化酶减少引起的消化不良。

【规格型号】(24mg+220mg)*20s

【用法用量】慷彼申需整片吞服，不可咀嚼服用。成人和12岁以上的儿童请于饭中或饭后服用1片，每日三次。

【不良反应】罕见（发生频率0.01%-0.1%，含0.01%）：极少数人服用慷彼申可能出现过敏性呼吸道反应和皮肤反应，职业性接触霉菌者也可能发生。

十分罕见（发生频率＜0.01%）：

胃肠道：服用慷彼申可能出现胃肠道过敏反应；患有胰纤维性囊肿病(mucoviscidosis)患者服用高剂量的胰酶制剂后，可能在回盲区和升结肠处形成狭窄。

免疫系统：服用慷彼申可能发生速发型过敏反应（如：皮疹、打喷嚏．流泪、支气管痉挛引起的呼吸困难）。

【禁忌】

1、禁用于对慷彼申中某一活性成份或其它成份过敏者。

2、禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。

3、患有罕见遗传性果糖不耐症的患者、葡萄糖-半乳糖吸收障碍的患者或者蔗糖酶-异麦芽糖酶不足的患者，禁用慷彼申。

【注意事项】

1、肠梗阻是胰纤维性囊肿病患者的常见并发症，服用慷彼申一旦观察到有类似肠梗阻症状，应考虑肠道狭窄的可能性。

2、慷彼申禁用于急性胰腺炎以及慢性胰腺炎活动期急性发作的患者。但对于胰酶缺乏的患者，饮食恢复期服用慷彼申有时会有帮助。

3、服用慷彼申如症状加重，需及时就医。

【儿童用药】由于没有充分的研究数据，12岁以下的儿童请不要服用慷彼申。

【老年患者用药】老年患者可以安全服用慷彼申。

【孕妇及哺乳期妇女用药】由于没有充分的研究数据，孕期或哺乳期妇女请不要服用慷彼申。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药物过量】尚不明确。

【药理毒理】米曲菌胰酶片是含有标准的植物性酶和胰酶的化合物。可以替代人体自身的消化酶。米曲菌蛋白酶在胃中通过有刺激的胃液及胰腺分泌物，将食物蛋白降解为氨基酸。它们在很宽的pH范围内很稳定，并使得蛋白质的消化在小肠内继续进行。淀粉酶在胃中已将食物中的碳水化合物分解。米曲菌纤维素酶已先期分解难于消化的植物细胞壁和骨架，因此可防止胃肠胀气。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密封。

【包装】铝塑板包装，20片/盒。

【有效期】36月

【批准文号】H20120069

【生产企业】NORDMARK ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG(德国)

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（实习编辑：孙媛媛）

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