安立泽的主要成份为沙格列汀。安立泽为粉红色薄膜衣片，除去包衣以后显白色。那么，安立泽的不良反应是怎样呢？

安立泽对健康志愿者和2型糖尿病患者中，安立泽及其活性代谢物5-羟基沙格列汀的药代动力学特性相似。安立泽在2.5-400mg剂量间，安立泽及其活性代谢物的血浆峰浓度（Cmax）和AUC值呈比例性增长。安立泽及其活性代谢物的AUC和Cmax的平均变异性（%CV）均小于25%。

安立泽对健康志愿者单次口服5mg后，安立泽及其活性代谢物的平均血浆AUC值分别为78ng/h/mL和214ng/h/mL，安立泽对应的Cmax分别为24ng/mL和47ng/mL。安立泽5mg每日1次给药后，安立泽的中位达峰时间（Tmax）为2小时，安立泽活性代谢物Tmax为4小时。安立泽与空腹相比，高脂饮食后给药能使沙格列汀的Tmax延长约20min。

安立泽餐后给药比空腹给药的AUC值提高27%。安立泽可与食物同时服用或分开服用。安立泽及其活性代谢物在体外人血浆中的蛋白结合率可忽略不计。因此，各种疾病状态（如肾或肝功能不全）引起的血浆蛋白水平的改变不影响沙格列汀的分布。

安立泽的不良反应：临床试验：由于各个临床试验的条件差异很大，一个药物在临床试验中的不良反应发生率不能直接与另一个药物临床试验中的不良反应发生率相比较，该发生率也不能反映药物在实际应用中的不良反应发生率。

单药治疗和联合治疗：在2项为期24周的安慰剂对照的单药治疗试验中，分别给予患者沙格列汀2.5mg/天、5mg/天和安慰剂。此外，还进行了3项为期24周、安慰剂对照、联合治疗的试验，分别联合应用二甲双胍、噻唑烷二酮类（TZD）药物（吡格列酮或罗格列酮）和格列本脲，将患者随机分配至沙格列汀2.5mg/天、5mg/天或安慰剂联合治疗组。在其中1项单药治疗试验和1项二甲双胍联合治疗的试验中，还包括沙格列汀10mg剂量组。

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（实习编缉：张桂平）