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服用艾普拉唑肠溶片会出现荨麻疹症状吗?

来源:方舟健客 发布时间:2016/1/6 2:14:24
    导读:艾普拉唑肠溶片转化为次磺酰胺活性代谢物,艾普拉唑肠溶片与H+、K+-ATP酶上的巯基作用,形成二硫键的共价结合,艾普拉唑肠溶片不可逆抑制H+、K+-ATP酶。

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艾普拉唑肠溶片为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。艾普拉唑肠溶片的主要成份为艾普拉唑。化学名称:5-(1氢-吡咯-1-基)-2-[[(4-甲氧基-3-甲基)-2-吡啶基]-甲基]-亚磺酰基-1氢-苯并咪唑。那么,服用艾普拉唑肠溶片会出现荨麻疹症状吗?

艾普拉唑肠溶片转化为次磺酰胺活性代谢物,艾普拉唑肠溶片与H+、K+-ATP酶上的巯基作用,形成二硫键的共价结合,艾普拉唑肠溶片不可逆抑制H+、K+-ATP酶,艾普拉唑肠溶片可以产生抑制胃酸分泌的作用。

艾普拉唑肠溶片的人体药代动力学结果显示,艾普拉唑肠溶片对受试者单次口服(晨起空腹)本品5mg、10mg、20mg,Cmax、AUC随用药剂量增加而增加,艾普拉唑肠溶片在人体内的过程基本符合线性动力学特征。艾普拉唑肠溶片在受试者的尿中未检测到原形药。

艾普拉唑肠溶片对受试者连续7天口服本品,艾普拉唑肠溶片的剂量为10mg/天。艾普拉唑肠溶片属不可逆型质子泵抑制剂,艾普拉唑肠溶片的结构属于苯并咪唑类。艾普拉唑肠溶片经口服后选择性地进入胃壁细胞。

艾普拉唑肠溶片在国内临床试验中共有507例受试者使用过本品,有85%的把握度发现发生率为1/250的不良反应。常见不良反应(发生率大于1%、小于10%)有腹泻(2.41%)、头晕头痛(2.41%)、血清转氨酶(ALT/AST)升高(1.81%);少见不良反应(发生率大于0.1%、小于1%)有皮疹、荨麻疹、腰痛、腹胀、口干口苦、胸闷、心悸、月经时间延长、肾功能异常(蛋白尿、BUN升高)、心电图异常(室性期前收缩、I度房室传导阻滞)、白细胞减少等。上述不良反应常为轻、中度,可自行恢复。本品已完成的Ⅲ期临床试验受试者用药的疗程为4周,目前尚未获得更长时间用药的安全性数据。

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(实习编缉:钟丽冰)

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