艾普拉唑肠溶片为肠溶片,除去包衣后显白色或类白色。艾普拉唑肠溶片的主要成份为艾普拉唑。那么,肾功能不全者服用艾普拉唑肠溶片好吗?
艾普拉唑肠溶片的药代动力学试验显示,艾普拉唑肠溶片连续用药与单次用药相比,艾普拉唑肠溶片的药动学参数无明显改变,艾普拉唑肠溶片在体内无蓄积。艾普拉唑肠溶片连续口服4天以上后,血浆中艾普拉唑的浓度可达稳态。
艾普拉唑肠溶片与空腹比较,进食可延迟血药浓度的达峰时间,艾普拉唑肠溶片对其它药代动力学参数影响不大。艾普拉唑肠溶片对受试者连续7天口服本品,艾普拉唑肠溶片的剂量为10mg/天。
艾普拉唑肠溶片的人体药代动力学结果显示,艾普拉唑肠溶片对受试者单次口服(晨起空腹)本品5mg、10mg、20mg,Cmax、AUC随用药剂量增加而增加。艾普拉唑肠溶片在人体内的过程基本符合线性动力学特征。艾普拉唑肠溶片在受试者的尿中未检测到原形药。
对艾普拉唑及其它苯并咪唑类化合物过敏者禁用艾普拉唑肠溶片。由于目前尚无用肝、肾功能不全者的临床试验资料,肝、肾功能不全者禁用艾普拉唑肠溶片。
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(实习编缉:钟丽冰)
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